フレイル胸部損傷の外科的安定化のための MatrixRIB インプラント: レジストリ (MatrixRIB)

これは、多施設、前向き、無作為化されていない単群観察研究です。 MatrixRIB インプラントによる一連の肋骨骨折の治療をレジストリに記録するように設計されています。 フレイルチェストは肋骨が3本以上連続して折れる怪我です。 この損傷により、胸壁の一部が不安定になり、有効な呼吸が妨げられます。 非手術管理には長期の人工呼吸器が必要であり、死亡率は 17 ～ 47% です。 肋骨骨折の外科的安定化により、この死亡率が 38% ～ 72% 減少することが示されています。 外科的安定化は通常、困難で時間のかかる手順でプレートを肋骨に適合させるために手術中に大幅な曲げを必要とする一般的なプレートで行われます。

MatrixRIB システムは、フレイル胸部損傷の固定用に特別に設計された最初のインプラント システムです。 これは、Legacy Health System で開発され、生体力学的研究で広範にテストされ、FDA によって承認されています。 解剖学的に輪郭を描いた肋骨プレートを提供し、術中のプレート輪郭形成の時間と複​​雑さを軽減します。 これらのプレートは、一般的なプレートの代わりに本研究で使用されます。 さらに、プレート固定のためにアクセスするのが困難な後肋骨骨折の侵襲性の低い固定を可能にする髄内肋骨スプリントを提供します。

この研究の主な目的は、MatrixRIB インプラントによるフレイル胸部損傷の安定化をレジストリに記録することです。 MatrixRIB インプラントによる肋骨骨折の外科的安定化を受けたフレイル胸部損傷患者 20 例がレジストリに記録されます。 収集されたデータには、ベースラインの患者の人口統計、および傷害の重症度、外科的処置、および術後の回復に関連する情報が含まれます。 患者の機能転帰は、手術後3か月の標準フォローアップ訪問まで評価されます。