MatrixRIB-Implantate zur chirurgischen Stabilisierung von Flegelbrustverletzungen: Ein Register (MatrixRIB)

Dies ist eine prospektive, nicht randomisierte einarmige Beobachtungsstudie an mehreren Standorten. Es wurde entwickelt, um die Behandlung von seriellen Rippenfrakturen mit MatrixRIB-Implantaten in einem Register zu dokumentieren. Eine Flegelbrust ist eine Verletzung, bei der drei oder mehr aufeinanderfolgende Rippen gebrochen sind. Diese Verletzung führt dazu, dass ein Segment der Brustwand instabil wird und eine effektive Atmung verhindert wird. Eine nichtoperative Behandlung erfordert eine langfristige mechanische Beatmung und ist mit einer Sterblichkeitsrate von 17–47 % verbunden. Es hat sich gezeigt, dass die chirurgische Stabilisierung der Rippenfrakturen diese Sterblichkeit um 38 % - 72 % senkt. Die chirurgische Stabilisierung wird typischerweise mit generischen Platten durchgeführt, die während der Operation ein umfangreiches Biegen erfordern, um die Platte in einem schwierigen und zeitaufwändigen Verfahren an die Rippe anzupassen.

Das MatrixRIB-System ist das erste Implantatsystem, das speziell für die Fixierung von Dreschflegel-Brustverletzungen entwickelt wurde. Es wurde bei Legacy Health System entwickelt, in biomechanischen Studien ausgiebig getestet und von der FDA zugelassen. Es bietet anatomisch konturierte Rippenplatten, die den Zeitaufwand und die Komplexität der intraoperativen Plattenkonturierung reduzieren können. Diese Platten werden in der vorliegenden Studie anstelle von generischen Platten verwendet. Darüber hinaus bietet es intramedulläre Rippenschienen, die eine weniger invasive Fixierung von posterioren Rippenfrakturen ermöglichen, die für eine Plattenfixierung schwer zugänglich sind.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Stabilisierung von Dreschflegel-Brustverletzungen mit MatrixRIB-Implantaten in einem Register zu dokumentieren. Zwanzig aufeinanderfolgende Patienten mit Flegel-Brustverletzungen, die eine chirurgische Stabilisierung von Rippenfrakturen mit MatrixRIB-Implantaten erhalten, werden im Register dokumentiert. Zu den gesammelten Daten gehören demografische Basisdaten der Patienten sowie Informationen zur Schwere der Verletzung, zu chirurgischen Eingriffen und zur postoperativen Genesung. Das funktionelle Ergebnis der Patienten wird bis zum Standard-Nachsorgetermin 3 Monate nach der Operation beurteilt.