MatrixRIB-implantat för kirurgisk stabilisering av skador på slag i bröstet: ett register (MatrixRIB)

Detta är en prospektiv, icke-randomiserad enarmsobservationsstudie med flera platser. Den har utformats för att dokumentera behandlingen av seriella revbensfrakturer med MatrixRIB-implantat i ett register. En slaga bröst är en skada där tre eller flera på varandra följande revben är brutna. Denna skada gör att ett segment av bröstväggen blir instabilt och förhindrar effektiv andning. Icke-operativ hantering kräver långvarig mekanisk ventilation och är associerad med en dödlighet på 17-47%. Kirurgisk stabilisering av revbensfrakturer har visat sig minska denna dödlighet med 38 % - 72 %. Kirurgisk stabilisering utförs vanligtvis med generiska plattor som kräver omfattande böjning under operationen för att anpassa plattan till revbenet i en svår och tidskrävande procedur.

MatrixRIB-systemet är det första implantatsystemet som har utformats speciellt för fixering av skador på slaga bröst. Det har utvecklats på Legacy Health System, har testats omfattande i biomekaniska studier och har godkänts av FDA. Det ger anatomiskt konturerade ribbplattor som kan minska tiden och komplexiteten för intraoperativ plattkonturering. Dessa plattor kommer att användas i denna studie i stället för generiska plattor. Den tillhandahåller dessutom intramedullära revbensskenor som möjliggör mindre invasiv fixering av bakre revbensfrakturer som är svåra att komma åt för plattfixering.

Det primära syftet med denna studie är att dokumentera stabilisering av slaga bröstskador med MatrixRIB-implantat i ett register. Tjugo på varandra följande patienter med slagbröstskada som får kirurgisk stabilisering av revbensfrakturer med MatrixRIB-implantat kommer att dokumenteras i registret. Data som samlas in kommer att omfatta patientdemografi och information relaterad till skadans svårighetsgrad, kirurgiska ingrepp och postoperativ återhämtning. Patienternas funktionella resultat kommer att bedömas fram till standarduppföljningsbesöket 3 månader efter operationen.