MatrixRIB-implantaten voor chirurgische stabilisatie van verwondingen aan de borstkas: een register (MatrixRIB)

Dit is een prospectief, niet-gerandomiseerd, eenarmig observationeel onderzoek met meerdere locaties. Het is ontworpen om de behandeling van seriële ribfracturen met MatrixRIB-implantaten in een register te documenteren. Een dorsvlegelborst is een blessure waarbij drie of meer opeenvolgende ribben zijn gebroken. Dit letsel zorgt ervoor dat een deel van de borstwand instabiel wordt en een effectieve ademhaling verhindert. Niet-operatieve behandeling vereist langdurige mechanische beademing en gaat gepaard met een sterftecijfer van 17-47%. Chirurgische stabilisatie van de ribfracturen heeft aangetoond deze mortaliteit met 38% - 72% te verminderen. Chirurgische stabilisatie wordt meestal uitgevoerd met generieke platen die uitgebreid moeten worden gebogen tijdens de operatie om de plaat aan te passen aan de rib in een moeilijke en tijdrovende procedure.

Het MatrixRIB-systeem is het eerste implantaatsysteem dat speciaal is ontworpen voor fixatie van dorsvlegelletsels. Het is ontwikkeld bij Legacy Health System, is uitgebreid getest in biomechanische studies en is goedgekeurd door de FDA. Het biedt anatomisch gevormde ribplaten die de tijd en complexiteit van intra-operatieve plaatcontouren kunnen verminderen. Deze platen zullen in de huidige studie worden gebruikt in plaats van generieke platen. Het biedt bovendien intramedullaire ribsplints die minder invasieve fixatie mogelijk maken van achterste ribfracturen die moeilijk toegankelijk zijn voor plaatfixatie.

Het primaire doel van deze studie is om de stabilisatie van fladderthoraxletsels met MatrixRIB-implantaten in een register te documenteren. Twintig opeenvolgende patiënten met fladderthoraxletsel die chirurgische stabilisatie van ribfracturen met MatrixRIB-implantaten ondergaan, zullen in het register worden gedocumenteerd. De verzamelde gegevens omvatten basisgegevens van de patiënt en informatie met betrekking tot de ernst van de verwonding, chirurgische procedures en postoperatief herstel. Het functionele resultaat van de patiënt zal worden beoordeeld tot aan het standaard follow-upbezoek 3 maanden na de operatie.