MatrixRIB-implantater for kirurgisk stabilisering av slagbrystskader: et register (MatrixRIB)

Dette er en prospektiv, ikke-randomisert enkeltarmsobservasjonsstudie med flere steder. Den er designet for å dokumentere behandling av serielle ribbeinsbrudd med MatrixRIB-implantater i et register. En slaglebryst er en skade der tre eller flere påfølgende ribbein er brukket. Denne skaden fører til at et segment av brystveggen blir ustabilt og forhindrer effektiv respirasjon. Ikke-operativ behandling krever langvarig mekanisk ventilasjon og er assosiert med en dødelighet på 17-47 %. Kirurgisk stabilisering av ribbeinsbruddene har vist å redusere denne dødeligheten med 38 % - 72 %. Kirurgisk stabilisering utføres vanligvis med generiske plater som krever omfattende bøyning under operasjonen for å tilpasse platen til ribben i en vanskelig og tidkrevende prosedyre.

MatrixRIB-systemet er det første implantatsystemet som er spesielt designet for fiksering av slagebrystskader. Den er utviklet ved Legacy Health System, har blitt omfattende testet i biomekaniske studier, og er godkjent av FDA. Den gir anatomisk konturerte ribbeplater som kan redusere tiden og kompleksiteten til intraoperativ platekonturering. Disse platene vil bli brukt i denne studien i stedet for generiske plater. Det gir videre intramedullære ribbensskinner som muliggjør mindre invasiv fiksering av posteriore ribbensbrudd som er vanskelig tilgjengelige for platefiksering.

Hovedmålet med denne studien er å dokumentere stabilisering av slagebrystskader med MatrixRIB-implantater i et register. Tjue påfølgende pasienter med slagbrystskade som får kirurgisk stabilisering av ribbeinsbrudd med MatrixRIB-implantater vil bli dokumentert i registeret. Data som samles inn vil inkludere baseline pasientdemografi, og informasjon relatert til skadens alvorlighetsgrad, kirurgiske prosedyrer og postoperativ restitusjon. Pasientenes funksjonelle utfall vil bli vurdert frem til standard oppfølgingsbesøk 3 måneder etter operasjonen.