Implantáty MatrixRIB pro chirurgickou stabilizaci poranění hrudníku cepem: Registr (MatrixRIB)

Toto je vícemístná, prospektivní, nerandomizovaná jednoramenná observační studie. Byl navržen tak, aby dokumentoval léčbu sériových zlomenin žeber pomocí implantátů MatrixRIB v registru. Hrudník s cepem je zranění, při kterém jsou zlomena tři nebo více po sobě jdoucích žeber. Toto zranění způsobí, že segment hrudní stěny se stane nestabilním a brání účinnému dýchání. Neoperační léčba vyžaduje dlouhodobou mechanickou ventilaci a je spojena s úmrtností 17–47 %. Chirurgická stabilizace zlomenin žeber prokázala snížení této mortality o 38 % - 72 %. Chirurgická stabilizace se typicky provádí s generickými dlahami, které vyžadují rozsáhlé ohýbání během chirurgického zákroku, aby se dlaha přizpůsobila žebru v obtížném a časově náročném postupu.

Systém MatrixRIB je prvním implantátem, který byl speciálně navržen pro fixaci poranění hrudníku cepem. Byl vyvinut v Legacy Health System, byl rozsáhle testován v biomechanických studiích a byl schválen FDA. Poskytuje anatomicky tvarované žebrové dlahy, které mohou zkrátit dobu a složitost intraoperačního tvarování dlahy. Tyto desky budou použity v této studii namísto generických desek. Dále poskytuje intramedulární žeberní dlahy, které umožňují méně invazivní fixaci zlomenin zadních žeber, které jsou obtížně přístupné pro fixaci dlahy.

Primárním cílem této studie je zdokumentovat stabilizaci poranění hrudníku pomocí implantátů MatrixRIB v registru. V registru bude zdokumentováno dvacet po sobě jdoucích pacientů s poraněním hrudníku cepem, kteří dostanou chirurgickou stabilizaci zlomenin žeber pomocí implantátů MatrixRIB. Shromážděná data budou zahrnovat základní demografické údaje pacientů a informace týkající se závažnosti poranění, chirurgických postupů a pooperační rekonvalescence. Funkční výsledek pacientů bude hodnocen až do standardní kontrolní návštěvy 3 měsíce po operaci.