MatrixRIB-implantater til kirurgisk stabilisering af slaglebrystskader: Et register (MatrixRIB)

Dette er et prospektivt, ikke-randomiseret enkeltarms observationsstudie med flere steder. Det er designet til at dokumentere behandlingen af ​​serielle ribbensbrud med MatrixRIB-implantater i et register. En slaglebryst er en skade, hvor tre eller flere på hinanden følgende ribben brækkes. Denne skade får et segment af brystvæggen til at blive ustabilt og forhindrer effektiv respiration. Ikke-operativ behandling kræver langvarig mekanisk ventilation og er forbundet med en dødelighed på 17-47 %. Kirurgisk stabilisering af ribbensfrakturer har vist at reducere denne dødelighed med 38% - 72%. Kirurgisk stabilisering udføres typisk med generiske plader, der kræver omfattende bøjning under operationen for at tilpasse pladen til ribben i en vanskelig og tidskrævende procedure.

MatrixRIB-systemet er det første implantatsystem, der er specielt designet til fiksering af slaglebrystskader. Det er udviklet hos Legacy Health System, er blevet grundigt testet i biomekaniske undersøgelser og er blevet godkendt af FDA. Det giver anatomisk konturerede ribbeplader, der kan reducere tiden og kompleksiteten af ​​intraoperativ pladekonturering. Disse plader vil blive brugt i denne undersøgelse i stedet for generiske plader. Det giver endvidere intramedullære ribbensskinner, der muliggør mindre invasiv fiksering af posteriore ribbensfrakturer, som er svære at få adgang til til pladefiksering.

Det primære formål med denne undersøgelse er at dokumentere stabilisering af slaglebrystskader med MatrixRIB-implantater i et register. Tyve på hinanden følgende patienter med slaglebrystskade, der får kirurgisk stabilisering af ribbensbrud med MatrixRIB-implantater, vil blive dokumenteret i registret. De indsamlede data vil omfatte baseline patientdemografi og information relateret til skadens sværhedsgrad, kirurgiske procedurer og postoperativ bedring. Patienternes funktionelle udfald vil blive vurderet op til standard opfølgningsbesøg 3 måneder efter operationen.