Implants MatrixRIB pour la stabilisation chirurgicale des lésions thoraciques du fléau : un registre (MatrixRIB)

Il s'agit d'une étude observationnelle à un seul bras, prospective, multisite, non randomisée. Il a été conçu pour documenter le traitement des fractures costales en série avec les implants MatrixRIB dans un registre. Une poitrine à fléaux est une blessure dans laquelle trois côtes consécutives ou plus sont cassées. Cette blessure provoque l'instabilité d'un segment de la paroi thoracique et empêche une respiration efficace. La prise en charge non chirurgicale nécessite une ventilation mécanique à long terme et est associée à un taux de mortalité de 17 à 47 %. La stabilisation chirurgicale des fractures des côtes a montré une diminution de cette mortalité de 38 % à 72 %. La stabilisation chirurgicale est généralement effectuée avec des plaques génériques qui nécessitent une flexion importante pendant la chirurgie pour conformer la plaque à la côte dans une procédure difficile et longue.

Le système MatrixRIB est le premier système d'implant qui a été spécifiquement conçu pour la fixation des lésions thoraciques du fléau. Il a été développé par Legacy Health System, a été largement testé dans des études biomécaniques et a été approuvé par la FDA. Il fournit des plaques thoraciques anatomiquement profilées qui peuvent réduire le temps et la complexité du contournement peropératoire des plaques. Ces plaques seront utilisées dans la présente étude à la place des plaques génériques. Il fournit en outre des attelles costales intramédullaires qui permettent une fixation moins invasive des fractures costales postérieures difficiles d'accès pour la fixation par plaque.

L'objectif principal de cette étude est de documenter la stabilisation des lésions thoraciques du fléau avec les implants MatrixRIB dans un registre. Vingt patients consécutifs atteints d'un fléau thoracique qui reçoivent une stabilisation chirurgicale des fractures des côtes avec des implants MatrixRIB seront documentés dans le registre. Les données recueillies comprendront des données démographiques de base sur les patients et des informations relatives à la gravité des blessures, aux interventions chirurgicales et à la récupération postopératoire. Le résultat fonctionnel des patients sera évalué jusqu'à la visite de suivi standard 3 mois après la chirurgie.