アフリカ系アメリカ人の子供のアトピー性皮膚炎に対するピメクロリムス治療の研究
2008年12月17日 更新者：Children's Hospital of Michigan
アフリカ系アメリカ人の子供のアトピー性皮膚炎に対するピメクロリムス治療の3週間、単盲検、プラセボ対照、患者内、ランダム化研究
プリメクロリムス クリーム 1% は、アフリカ系アメリカ人の子供のアトピー性皮膚炎の治療に効果的です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～17年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2歳から17歳までのアフリカ系アメリカ人の子供
- 軽度から中等度のアトピー性皮膚炎
除外基準:
- ベースラインでm-EASIが3未満
- Elidelまたはコンポーネントに対するアレルギー
- -研究前4週間以内の経口ステロイド、免疫抑制剤、光線療法の細胞増殖抑制剤の使用。
- -登録から2週間以内にピメクロリムスまたはタクロリムスを11か月以上継続または非継続的に使用したことがある。
- アクティブな皮膚感染症。
- 免疫不全患者。
- 皮膚がんまたはリンパ腫の既往歴
- 研究領域の色素沈着低下
- 妊娠中または授乳中
- 別の治験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピメクロリムス
ピメクロリムス1%クリーム
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ピメクロリムス 1% クリームを患部に 1 日 2 回 21 日間塗布する
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：2
患部のプラセボ クリーム
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21日間、1日2回、影響を受けた研究領域に適用します
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アトピー性皮膚炎の局所療法に対する反応の皮膚科学的評価である修正修正 EASI スコアの平均変化
時間枠：ベースライン時、治療開始から 1 週間後および 3 週間後
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ベースライン時、治療開始から 1 週間後および 3 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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修正 IGA スコア
時間枠：ベースライン時、治療開始から 1 週間後および 3 週間後
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ベースライン時、治療開始から 1 週間後および 3 週間後
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色素脱失スケールスコア
時間枠：ベースライン、治療開始から 1 週間後および 3 週間後
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ベースライン、治療開始から 1 週間後および 3 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年11月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
研究の完了 (実際)
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月17日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年12月17日
最終確認日
2008年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ピメクロリムス アクティブ クリームの臨床試験
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Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of Michigan と他の協力者完了
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University of BathRoyal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust募集
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Radicle Science積極的、募集していない