아프리카계 미국인 어린이의 아토피 피부염에 대한 Pimecrolimus 치료에 관한 연구
2008년 12월 17일 업데이트: Children's Hospital of Michigan
아프리카계 미국인 어린이의 아토피성 피부염에 대한 Pimecrolimus 치료에 대한 3주, 단일 맹검, 위약 대조, 환자 내 무작위 연구
Primecrolimus 크림 1%는 아프리카계 미국인 어린이의 아토피성 피부염 치료에 효과적입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2~17세의 아프리카계 미국인 어린이
- 경증에서 중등도의 아토피성 피부염
제외 기준:
- 기준선에서 m-EASI가 3 미만
- Elidel 또는 구성 요소에 대한 알레르기
- 연구 전 4주 이내에 경구용 스테로이드, 면역억제제, 광선요법의 세포증식억제제 사용.
- 등록 2주 이내에 11개월 이상 피메크로리무스 또는 타크로리무스를 이전에 연속적으로 또는 비연속적으로 사용했습니다.
- 활동성 피부 감염.
- 면역 저하 환자.
- 피부암 또는 림프종의 이전 병력
- 연구 영역의 모든 저색소침착
- 임신 또는 모유 수유
- 다른 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 피메크로리무스
피메크로리무스 1% 크림
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Pimecrolimus 1% 크림을 영향을 받는 연구 영역에 21일 동안 매일 두 번 적용합니다.
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 2
영향을 받는 연구 영역 위의 플라시보 크림
|
영향을 받는 연구 영역에 21일 동안 매일 2회 적용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수정된 수정된 EASI 점수의 평균 변화 아토피성 피부염에 대한 국소 요법에 대한 반응의 피부과학적 평가
기간: 베이스라인에서, 치료 시작 후 1주 및 3주
|
베이스라인에서, 치료 시작 후 1주 및 3주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수정된 IGA 점수
기간: 기준선에서 치료 시작 후 1주 및 3주
|
기준선에서 치료 시작 후 1주 및 3주
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저색소침착 척도 점수
기간: 기준선, 치료 시작 후 1주 및 3주
|
기준선, 치료 시작 후 1주 및 3주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2008년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- pimecrolimus1
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