Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Afroamerikkalaisten lasten atooppisen dermatiitin pimekrolimuusihoitoa koskeva tutkimus

keskiviikko 17. joulukuuta 2008 päivittänyt: Children's Hospital of Michigan

3 viikkoa kestänyt, yksisokea, lumekontrolloitu, potilaskohtainen, satunnaistettu tutkimus pimekrolimuusin hoidosta afrikkalaisamerikkalaisten lasten atooppisen ihottuman hoidossa

Primecrolimus cream 1% on tehokas atooppisen ihottuman hoidossa afroamerikkalaisilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Afroamerikkalaiset 2-17-vuotiaat lapset
  • lievä tai kohtalainen atooppinen ihottuma

Poissulkemiskriteerit:

  • m-EASI alle 3 lähtötilanteessa
  • allergia Elidelille tai komponenteille
  • suun kautta otettavien steroidien, immunosuppressiivisten aineiden, valohoidon sytostaattien käyttö 4 viikon aikana ennen tutkimusta.
  • aiempi jatkuva tai ei-jatkuva pimekrolimuusin tai takrolimuusin käyttö yli 11 kuukauden ajan 2 viikon sisällä osallistumisesta.
  • aktiiviset ihoinfektiot.
  • immuunipuutteisilla potilailla.
  • aiempi ihosyöpä tai lymfooma
  • mikä tahansa hypopigmentaatio tutkimusalueilla
  • raskaana tai imettävänä
  • osallistuminen toiseen tutkintatutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Pimekrolimuusi
Pimecrolimus 1 % kerma
Lääke: pimekrolimuusi aktiivinen voide
Pimecrolimus 1 % -voidetta levitetään vaurioituneelle tutkimusalueelle kahdesti päivässä 21 päivän ajan
Muut nimet:
  • Elidel 1 % voide Novartis Pharmaceuticals
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Plasebovoide vaurioituneen tutkimusalueen päälle
Muut: lumelääkepohjavoide
levitä vaurioituneelle tutkimusalueelle kahdesti päivässä 21 päivän ajan
Muut nimet:
  • Elidel-pohjavoide ilman aktiivista ainetta
  • Novartis Pharmaceuticals

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos modifioidussa modifioidussa EASI-pisteessä dermatologisen arvioinnin vasteesta atooppisen ihottuman paikalliseen hoitoon
Aikaikkuna: lähtötilanteessa viikon ja kolmen viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
lähtötilanteessa viikon ja kolmen viikon kuluttua hoidon aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muokattu IGA-pistemäärä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa viikon ja kolmen viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
lähtötilanteessa viikon ja kolmen viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
hypopigmentaatioasteikon pisteet
Aikaikkuna: lähtötasolla yhden ja kolmen viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
lähtötasolla yhden ja kolmen viikon kuluttua hoidon aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Michigan

Yhteistyökumppanit

Novartis Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 18. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 18. joulukuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • pimecrolimus1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atooppinen ihottuma

  • Henry Ford Health System
    Tuntematon
    NdYag Laser akne Keloidalis Nuchaelle
    Akne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis Framboesiformis
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset pimekrolimuusi aktiivinen voide

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa