1 型糖尿病の自動管理のための閉ループ グルコース制御

包含基準（1型糖尿病患者）：

• 年齢 18歳以上
• -少なくとも5年間の臨床型1型糖尿病
• それ以外は健康 (十分に管理されていれば軽度の慢性疾患が許容される)
• インスリン注入ポンプを使用して管理される糖尿病
• ボディマス指数 (BMI) が 20 から 31 の間
• -インスリンの1日総投与量（TDD）≦1 U / kgおよび≦100 U /日
• DCCT法による混合食（サスタカル）負荷試験において食後C-ペプチド＜0.1nmol/L 90分
• ヘモグロビンA1cが8.5%以下
• -少なくとも1か月間安定した処方薬レジメン

包含基準（糖尿病でない被験者）：

• 年齢 18歳以上
• 糖尿病、空腹時血糖障害、または耐糖能障害の個人歴がない
• 膵臓疾患の既往歴なし
• グルコース、インスリン、またはグルカゴンの動態に影響を与える可能性のある薬を服用していない
• それ以外は健康 (十分に管理されていれば軽度の慢性疾患が許容される)
• ボディマス指数 (BMI) が 20 から 31 の間
• 通常の75g経口ブドウ糖負荷試験（空腹時、1時間、2時間測定）

除外基準（すべての被験者）：

• -インフォームドコンセントを提供できない、または研究手順を遵守できない
• 別の臨床試験への現在の参加
• 貧血（HCTまたは性ヘモグロビンが正常値よりも低い）
• アラニンアミノトランスフェラーゼの上昇 (ALT > 正常上限の 3 倍)
• 未治療または治療が不十分な甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症（異常なTSHまたは遊離T4）
• 妊娠中（尿中HCG陽性）、授乳中、近いうちに妊娠予定の方、避妊せずに性行為を行っている方
• -進行性または増殖性糖尿病性網膜症（以前に光凝固で治療された軽度の非増殖性網膜症または安定した疾患の被験者は除外されません）。
• -腎不全（Cockcroft-Gault方程式によって推定されるクレアチニンクリアランスが≤50 ml /分）
• -冠動脈疾患の既知の病歴または症状。
• 心電図異常
• うっ血性心不全
• -過去6か月以内のTIAまたは脳卒中の病歴
• -研究手順時の急性疾患または慢性疾患の悪化
• -登録前30日間の投薬計画の変更
• 発作の歴史
• 褐色細胞腫の病歴
• 異常な血漿分画メタネフリン
• -副腎疾患または腫瘍の病歴
• インスリノーマを含む膵臓腫瘍の病歴
• -薬理学的または外科的治療を必要とする胃運動障害または胃不全麻痺の病歴
• 現在のアルコール乱用（1日3杯以上）または薬物乱用（違法薬物の過去6か月以内の使用）
• 重度の精神疾患（統合失調症、双極性障害、適切に治療されていないうつ病、または昨年の精神科への入院）
• 認知障害または精神状態の変化。
• -スクリーニング時の高血圧（血圧> 140/90）
• 胃の運動を低下させる薬の使用
• RF 干渉を受けやすい可能性のある電動インプラント
• 非インスリン注射型抗糖尿病薬、吸入インスリン、または経口抗糖尿病薬を使用する
• 吐き気や嘔吐以外に、グルカゴンに対する副作用（アレルギーを含む）の既往。
• -ラテックス、接着剤、テープアレルギー、不十分な静脈アクセス、アスピリンに対するアレルギーまたは不耐性の既往歴。