用于 1 型糖尿病自动化管理的闭环血糖控制

纳入标准（1 型糖尿病受试者）：

• 年满 18 岁
• 临床 1 型糖尿病至少五年
• 否则健康（如果控制得当，允许有轻度慢性病）
• 使用胰岛素输注泵控制糖尿病
• 体重指数 (BMI) 在 20 到 31 之间
• 胰岛素的每日总剂量 (TDD) ≤ 1 U/kg 且 ≤ 100 U/天
• 在 DCCT 方法的混合餐 (Sustacal) 耐受性测试中，90 分钟后餐后 C 肽 < 0.1 nmol/L
• 血红蛋白 A1c 小于或等于 8.5%
• 处方药方案稳定至少 1 个月

纳入标准（非糖尿病受试者）：

• 年满 18 岁
• 没有糖尿病、空腹血糖异常或糖耐量异常的个人病史
• 个人无胰腺疾病史
• 不服用可能影响葡萄糖、胰岛素或胰高血糖素动力学的药物
• 否则健康（如果控制得当，允许有轻度慢性病）
• 体重指数 (BMI) 在 20 到 31 之间
• 正常 75 g 口服葡萄糖耐量试验（空腹、1 小时和 2 小时测量）

排除标准（所有受试者）：

• 无法提供知情同意书或无法遵守研究程序
• 目前参加另一项临床试验
• 贫血（HCT 或血红蛋白低于正常性别）
• 丙氨酸转氨酶升高（ALT > 高于正常上限 3 倍）
• 未经治疗或治疗不当的甲状腺功能亢进症或甲状腺功能减退症（TSH 或游离 T4 异常）
• 怀孕（尿 HCG 阳性）、母乳喂养、计划近期怀孕或性活跃但未采取避孕措施
• 进行性或增殖性糖尿病视网膜病变（不排除先前接受过光凝治疗的轻度非增殖性背景视网膜病变或稳定疾病的受试者）。
• 肾功能不全（通过 Cockcroft-Gault 方程估算的肌酐清除率≤ 50 毫升/分钟）
• 任何已知的冠状动脉疾病病史或症状。
• 心电图异常
• 充血性心力衰竭
• 前 6 个月内有 TIA 或中风病史
• 在研究过程中患有急性疾病或慢性疾病恶化
• 入组前 30 天内用药方案的变化
• 癫痫发作史
• 嗜铬细胞瘤的历史
• 异常血浆分馏变肾上腺素
• 肾上腺疾病或肿瘤史
• 胰腺肿瘤病史，包括胰岛素瘤
• 需要药物或手术治疗的胃动力受损或胃轻瘫病史
• 当前酗酒（每天> 3 杯）或药物滥用（过去 6 个月内使用任何非法药物）
• 严重的精神疾病（精神分裂症、双相情感障碍、抑郁症治疗不当或去年有任何精神病住院史）
• 认知障碍或精神状态改变。
• 筛查时患有高血压（血压 > 140/90）
• 使用减少胃动力的药物
• 可能容易受到射频干扰的电动植入物
• 使用非胰岛素注射型抗糖尿病药物、吸入型胰岛素或口服抗糖尿病药物
• 除恶心和呕吐外，对胰高血糖素有不良反应史（包括过敏）。
• 有乳胶、粘合剂、胶带过敏史、静脉通路不足、阿司匹林过敏史或不耐受史。