Controle de glicose em circuito fechado para gerenciamento automatizado de diabetes tipo 1

Critérios de inclusão (sujeitos diabéticos tipo 1):

• Idade 18 anos ou mais
• Diabetes tipo 1 clínico por pelo menos cinco anos
• Fora isso saudável (doença crônica leve permitida se bem controlada)
• Diabetes gerenciado usando uma bomba de infusão de insulina
• Índice de massa corporal (IMC) entre 20 e 31
• Dose diária total (TDD) de insulina ≤ 1 U/kg e ≤ 100 U/dia
• Peptídeo C pós-prandial < 0,1 nmol/L aos 90 minutos em uma refeição mista (Sustacal) teste de tolerância pelo método DCCT
• Hemoglobina A1c menor ou igual a 8,5%
• Regime de medicação prescrita estável por pelo menos 1 mês

Critérios de inclusão (sujeitos não diabéticos):

• Idade 18 anos ou mais
• Sem história pessoal de diabetes, glicemia de jejum alterada ou tolerância à glicose diminuída
• Sem história pessoal de doença pancreática
• Não tomar medicamentos que possam afetar a dinâmica da glicose, insulina ou glucagon
• Fora isso saudável (doença crônica leve permitida se bem controlada)
• Índice de massa corporal (IMC) entre 20 e 31
• Teste oral normal de tolerância à glicose de 75 g (medidas em jejum, 1 hora e 2 horas)

Critérios de exclusão (todas as disciplinas):

• Incapaz de fornecer consentimento informado ou incapaz de cumprir os procedimentos do estudo
• Participação atual em outro ensaio clínico
• Anemia (HCT ou hemoglobina abaixo do normal para o sexo)
• Alanina aminotransferase elevada (ALT > 3 vezes acima do limite superior do normal)
• Hipertireoidismo ou hipotireoidismo não tratado ou tratado inadequadamente (TSH ou T4 livre anormal)
• Gravidez (hCG positivo na urina), amamentação, planeja engravidar no futuro imediato ou sexualmente ativa sem uso de contracepção
• Retinopatia diabética progressiva ou proliferativa (indivíduos com retinopatia de fundo não proliferativa leve ou doença estável previamente tratada com fotocoagulação não são excluídos).
• Insuficiência renal (depuração de creatinina estimada pela equação de Cockcroft-Gault de ≤ 50 ml/min)
• Qualquer histórico conhecido ou sintomas de doença arterial coronariana.
• ECG anormal
• Insuficiência cardíaca congestiva
• História de AIT ou AVC nos últimos 6 meses
• Doença aguda ou exacerbação de doença crônica no momento do procedimento do estudo
• Mudança de esquema medicamentoso nos 30 dias anteriores à inscrição
• Histórico de convulsões
• História de feocromocitoma
• Metanefrinas fracionadas plasmáticas anormais
• História de doença adrenal ou tumor
• História de tumor pancreático, incluindo insulinoma
• História de motilidade gástrica prejudicada ou gastroparesia que requer tratamento farmacológico ou cirúrgico
• Abuso atual de álcool (> 3 drinques por dia) ou abuso de substâncias (qualquer uso de drogas ilegais nos últimos 6 meses)
• Doença mental grave (esquizofrenia, doença bipolar, depressão tratada inadequadamente ou qualquer hospitalização psiquiátrica no último ano)
• Cognição prejudicada ou estado mental alterado.
• Hipertensão (pressão arterial > 140/90) no momento da triagem
• Uso de medicamentos que reduzem a motilidade gástrica
• Implantes elétricos que podem ser suscetíveis a interferência de RF
• Use medicamentos antidiabéticos injetáveis ​​sem insulina, insulina inalada ou medicamentos antidiabéticos orais
• História de reação adversa ao glucagon (incluindo alergia), além de náuseas e vômitos.
• História estabelecida de alergia a látex, adesivo, esparadrapo, acesso venoso inadequado, história de alergia ou intolerância à aspirina.