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ICU患者のsRAGEレベルに対する急性呼吸窮迫症候群(ARDS)および重症敗血症の影響

2013年9月30日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

ALI/ARDSおよび重度敗血症のICU患者の肺水腫液および血漿中の終末糖化産物受容体の可溶型(sRAGE)レベル:前向き観察研究。

終末糖化産物の可溶型受容体である sRAGE は、肺胞上皮 I 型細胞傷害の新規マーカーですが、急性全身性炎症にも関与しています。 この観察的前向き研究の目的は、関連する重篤な敗血症または敗血症性ショックに関係なく、ALI/ARDS 中の潜在的な診断および予後マーカーとして sRAGE が ICU 環境で使用できるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

終末糖化生成物(RAGE)の受容体は、肺胞 I 型細胞損傷の有望な新しいマーカーとして最近同定されました。 RAGE は、マルチリガンド受容体として機能し、炎症反応の伝播に関与する免疫グロブリン スーパーファミリーのメンバーです。 RAGE の正確な機能は不明のままですが、RAGE およびその可溶性アイソフォーム sRAGE のレベルの上昇は、ヒトおよび動物の研究において ALI/ARDS の重症度と相関しており、RAGE レベルは肺胞液クリアランスの障害を反映している可能性があります。 したがって、ALI/ARDSにおけるRAGEレベルの上昇は、純粋に肺胞I型細胞からのRAGEの放出によるものではなく、全身性炎症カスケードにおけるRAGEの役割に部分的に由来している可能性がある。

デザインの物語:

この観察的前向き臨床研究では、ALI/ARDS および/または重篤な敗血症/敗血症性ショックの発症後最初の 24 時間以内に登録された ICU 患者および人工呼吸器下の患者の肺胞浮腫液および血漿中の sRAGE レベルを記述および比較します。 (対照群)。 浮腫液および血漿サンプルは、sRAGE レベルの進化の動態を説明するために、1 日目、3 日目、6 日目、および 28 日目 (または ICU 退院時) に同時に収集されます。 未希釈の肺水腫液サンプルは挿管された患者のみから採取され、血液サンプルは留置動脈カテーテルから採取されます。 sRAGE の濃度は ELISA によって 2 回測定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • CHU Clermont-Ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~95年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

確定人口

説明

包含基準:

  • 人工呼吸器を受けている ICU 患者
  • 1994年の米欧コンセンサス会議(AECC)によると、ALI/ARDS発症後24時間以内の患者
  • 1992年のACCP/SCCMコンセンサス会議によると、重篤な敗血症または敗血症性ショックの発症後24時間以内の患者

除外基準:

  • 妊娠
  • 糖尿病の急性増悪
  • 末期腎臓病に対する透析
  • アルツハイマー病
  • アミロイドーシス
  • 進化性腫瘍性病変

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
この観察的前向き研究の目的は、関連する重篤な敗血症または敗血症性ショックに関係なく、ALI/ARDS 中の潜在的な診断および予後マーカーとして ICU 設定で sRAGE を使用できるかどうかを判断することです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ALI/ARDSまたは重篤な敗血症/敗血症性ショックの発症後最初の24時間以内のICU患者の血漿中のsRAGEレベル
時間枠:最初の24時間以内に
最初の24時間以内に

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ALI/ARDSおよび重篤な敗血症/敗血症性ショックを有するICU患者におけるsRAGEレベルの進化の動態を説明すること
時間枠:UCU患者の場合
UCU患者の場合

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Matthieu JABAUDON, MD、University Hospital, Clermont-Ferrand

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2009年7月1日

研究の完了 (実際)

2009年7月1日

試験登録日

最初に提出

2008年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年12月18日

最初の投稿 (見積もり)

2008年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月30日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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