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Influenza della sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) e della sepsi grave sui livelli di sRAGE nei pazienti in terapia intensiva

30 settembre 2013 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Forma solubile del recettore per i livelli di prodotti finali della glicazione avanzata (sRAGE) nel liquido e nel plasma dell'edema polmonare di pazienti in terapia intensiva con ALI/ARDS e sepsi grave: uno studio prospettico osservazionale.

sRAGE, la forma solubile del recettore per i prodotti finali della glicazione avanzata, è un nuovo marcatore del danno cellulare di tipo I dell'epitelio alveolare, ma è anche coinvolto nell'infiammazione sistemica acuta. Lo scopo di questo studio prospettico osservazionale è determinare se sRAGE possa essere utilizzato in un ambiente di terapia intensiva come potenziale marker diagnostico e prognostico durante ALI/ARDS, indipendentemente dalla sepsi grave associata o dallo shock settico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

Il recettore per i prodotti finali della glicazione avanzata (RAGE) è stato recentemente identificato come un promettente nuovo marker di danno cellulare alveolare di tipo I. RAGE è un membro della superfamiglia delle immunoglobuline che agisce come recettore multiligando ed è coinvolto nella propagazione delle risposte infiammatorie. Mentre la funzione precisa di RAGE rimane poco chiara, i livelli elevati di RAGE e la sua isoforma solubile sRAGE, sono correlati alla gravità di ALI/ARDS negli studi sull'uomo e sugli animali, e i livelli di RAGE potrebbero riflettere una ridotta clearance del fluido alveolare. Pertanto, è possibile che livelli elevati di RAGE in ALI/ARDS derivino in parte dal ruolo di RAGE nelle cascate infiammatorie sistemiche piuttosto che esclusivamente dal suo rilascio dalle cellule alveolari di tipo I.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Questo studio clinico prospettico osservazionale descriverà e confronterà i livelli di sRAGE nel liquido dell'edema alveolare e nel plasma di pazienti in terapia intensiva arruolati entro le prime 24 ore dall'insorgenza di ALI/ARDS e/o sepsi grave/shock settico e di pazienti sottoposti a ventilazione meccanica (gruppo di controllo). I campioni di liquido e plasmatico dell'edema saranno raccolti simultaneamente il giorno 1, il giorno 3, il giorno 6 e il giorno 28 (o alla dimissione dall'ICU), al fine di descrivere la cinetica dell'evoluzione dei livelli di sRAGE. Campioni di fluido di edema polmonare non diluito saranno raccolti solo in pazienti intubati e campioni di sangue saranno raccolti da un catetere arterioso a permanenza. Le concentrazioni di sRAGE saranno misurate in duplicato mediante ELISA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Popolazione definita

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in terapia intensiva sottoposti a ventilazione meccanica
  • Pazienti entro le prime 24 ore dall'insorgenza di ALI/ARDS secondo l'American-European Consensus Conference (AECC) del 1994
  • Pazienti entro le prime 24 ore dall'insorgenza di sepsi grave o shock settico secondo la conferenza di consenso ACCP/SCCM del 1992

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Esacerbazione acuta del diabete
  • Dialisi per malattia renale allo stadio terminale
  • Il morbo di Alzheimer
  • Amiloidosi
  • Lesione neoplastica evolutiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di controllo
Lo scopo di questo studio prospettico osservazionale è determinare se sRAGE possa essere utilizzato in un ambiente di terapia intensiva come potenziale marker diagnostico e prognostico durante ALI/ARDS, indipendentemente dalla sepsi grave associata o dallo shock settico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di sRAGE nel plasma di pazienti in terapia intensiva entro le prime 24 ore dall'insorgenza di ALI/ARDS o sepsi grave/shock settico
Lasso di tempo: entro le prime 24 ore
entro le prime 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrivere la cinetica dell'evoluzione dei livelli di sRAGE nei pazienti in terapia intensiva con ALI/ARDS e sepsi grave/shock settico
Lasso di tempo: nei pazienti UCU
nei pazienti UCU

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthieu JABAUDON, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

19 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su RABBIA

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