- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00811629
Influenza della sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) e della sepsi grave sui livelli di sRAGE nei pazienti in terapia intensiva
Forma solubile del recettore per i livelli di prodotti finali della glicazione avanzata (sRAGE) nel liquido e nel plasma dell'edema polmonare di pazienti in terapia intensiva con ALI/ARDS e sepsi grave: uno studio prospettico osservazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SFONDO:
Il recettore per i prodotti finali della glicazione avanzata (RAGE) è stato recentemente identificato come un promettente nuovo marker di danno cellulare alveolare di tipo I. RAGE è un membro della superfamiglia delle immunoglobuline che agisce come recettore multiligando ed è coinvolto nella propagazione delle risposte infiammatorie. Mentre la funzione precisa di RAGE rimane poco chiara, i livelli elevati di RAGE e la sua isoforma solubile sRAGE, sono correlati alla gravità di ALI/ARDS negli studi sull'uomo e sugli animali, e i livelli di RAGE potrebbero riflettere una ridotta clearance del fluido alveolare. Pertanto, è possibile che livelli elevati di RAGE in ALI/ARDS derivino in parte dal ruolo di RAGE nelle cascate infiammatorie sistemiche piuttosto che esclusivamente dal suo rilascio dalle cellule alveolari di tipo I.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Questo studio clinico prospettico osservazionale descriverà e confronterà i livelli di sRAGE nel liquido dell'edema alveolare e nel plasma di pazienti in terapia intensiva arruolati entro le prime 24 ore dall'insorgenza di ALI/ARDS e/o sepsi grave/shock settico e di pazienti sottoposti a ventilazione meccanica (gruppo di controllo). I campioni di liquido e plasmatico dell'edema saranno raccolti simultaneamente il giorno 1, il giorno 3, il giorno 6 e il giorno 28 (o alla dimissione dall'ICU), al fine di descrivere la cinetica dell'evoluzione dei livelli di sRAGE. Campioni di fluido di edema polmonare non diluito saranno raccolti solo in pazienti intubati e campioni di sangue saranno raccolti da un catetere arterioso a permanenza. Le concentrazioni di sRAGE saranno misurate in duplicato mediante ELISA.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in terapia intensiva sottoposti a ventilazione meccanica
- Pazienti entro le prime 24 ore dall'insorgenza di ALI/ARDS secondo l'American-European Consensus Conference (AECC) del 1994
- Pazienti entro le prime 24 ore dall'insorgenza di sepsi grave o shock settico secondo la conferenza di consenso ACCP/SCCM del 1992
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Esacerbazione acuta del diabete
- Dialisi per malattia renale allo stadio terminale
- Il morbo di Alzheimer
- Amiloidosi
- Lesione neoplastica evolutiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
gruppo di controllo
|
Lo scopo di questo studio prospettico osservazionale è determinare se sRAGE possa essere utilizzato in un ambiente di terapia intensiva come potenziale marker diagnostico e prognostico durante ALI/ARDS, indipendentemente dalla sepsi grave associata o dallo shock settico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Livelli di sRAGE nel plasma di pazienti in terapia intensiva entro le prime 24 ore dall'insorgenza di ALI/ARDS o sepsi grave/shock settico
Lasso di tempo: entro le prime 24 ore
|
entro le prime 24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Descrivere la cinetica dell'evoluzione dei livelli di sRAGE nei pazienti in terapia intensiva con ALI/ARDS e sepsi grave/shock settico
Lasso di tempo: nei pazienti UCU
|
nei pazienti UCU
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthieu JABAUDON, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jabaudon M, Blondonnet R, Roszyk L, Bouvier D, Audard J, Clairefond G, Fournier M, Marceau G, Dechelotte P, Pereira B, Sapin V, Constantin JM. Soluble Receptor for Advanced Glycation End-Products Predicts Impaired Alveolar Fluid Clearance in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Jul 15;192(2):191-9. doi: 10.1164/rccm.201501-0020OC.
- Jabaudon M, Futier E, Roszyk L, Chalus E, Guerin R, Petit A, Mrozek S, Perbet S, Cayot-Constantin S, Chartier C, Sapin V, Bazin JE, Constantin JM. Soluble form of the receptor for advanced glycation end products is a marker of acute lung injury but not of severe sepsis in critically ill patients. Crit Care Med. 2011 Mar;39(3):480-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e318206b3ca.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Infiammazione
- Ferite e lesioni
- Patologia
- Infante, neonato, malattie
- Shock
- Infantile, prematuro, malattie
- Lesioni toraciche
- Sepsi
- Tossiemia
- Sindrome
- Shock, settico
- Sindrome da stress respiratorio
- Sindrome da distress respiratorio, neonato
- Lesioni polmonari acute
- Lesione polmonare
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0042
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Shock settico
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTraumabase Group; Capgemini Invent; Ecole polytechnique; EHESS (Ecole des hautes... e altri collaboratoriReclutamentoFerite e lesioni | Shock emorragico | Shock traumaticoFrancia
-
King's College Hospital NHS TrustUniversity Hospital BirminghamCompletatoShock emorragico traumaticoRegno Unito
-
Haukeland University HospitalMinistry of Defence, NorwayCompletatoShock emorragico | Shock ipovolemicoNorvegia
-
Massachusetts General HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Boston Medical Center; Tufts Medical Center; Lahey Clinic e altri collaboratoriReclutamento
-
Jason SperryNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)TerminatoShock emorragicoStati Uniti
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Washington; Resuscitation Outcomes ConsortiumCompletato
-
Arsenal Medical, Inc.Non ancora reclutamentoTrauma | Shock emorragico | Emorragia dissanguante | Shock; TraumaticoStati Uniti
-
Ramathibodi HospitalSconosciutoShock settico | Shock refrattarioTailandia
-
German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)University Hospital, BonnSconosciutoSepsi grave con shock settico | Sepsi grave senza shock setticoGermania
-
Assiut UniversitySconosciuto
Prove cliniche su RABBIA
-
Poznan University of Medical SciencesCompletatoMalattia cardiovascolare | Infiammazione | Malattie renali croniche | Dialisi; Complicazioni | Aterosclerosi dell'arteriaPolonia