Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv syndromu akutní respirační tísně (ARDS) a těžké sepse na hladiny sRAGE u pacientů na JIP

30. září 2013 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Rozpustná forma receptoru pro hladiny konečných produktů pokročilé glykace (sRAGE) v tekutině a plazmě plicního edému od pacientů na JIP s ALI/ARDS a těžkou sepsí: observační prospektivní studie.

sRAGE, rozpustná forma receptoru pro koncové produkty pokročilé glykace, je novým markerem poškození alveolárních epiteliálních buněk typu I, ale podílí se také na akutním systémovém zánětu. Účelem této observační prospektivní studie je určit, zda by sRAGE mohl být použit na JIP jako potenciální diagnostický a prognostický marker během ALI/ARDS, bez ohledu na související těžkou sepsi nebo septický šok.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POZADÍ:

Receptor pro koncové produkty pokročilé glykace (RAGE byl nedávno identifikován jako slibný nový marker poškození alveolárních buněk typu I. RAGE je členem imunoglobulinové superrodiny, která působí jako multiligandový receptor a podílí se na šíření zánětlivých reakcí. Zatímco přesná funkce RAGE zůstává nejasná, zvýšené hladiny RAGE a jeho rozpustné izoformy sRAGE korelují se závažností ALI/ARDS ve studiích na lidech a zvířatech a hladiny RAGE by mohly odrážet zhoršenou clearance alveolární tekutiny. Je tedy možné, že zvýšené hladiny RAGE u ALI/ARDS jsou částečně odvozeny z role RAGE v systémových zánětlivých kaskádách spíše než čistě z jeho uvolňování z alveolárních buněk typu I.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Tato observační prospektivní klinická studie popíše a porovná hladiny sRAGE v tekutině z alveolárního edému a v plazmě od pacientů na JIP zařazených během prvních 24 hodin po nástupu ALI/ARDS a/nebo těžké sepse/septického šoku a od pacientů pod umělou ventilací (kontrolní skupina). Vzorky edémové tekutiny a plazmy budou odebírány současně v den 1, den 3, den 6 a den 28 (nebo při propuštění z JIP), aby se popsala kinetika vývoje hladin sRAGE. Neředěné vzorky tekutiny pro plicní edém budou odebírány pouze u intubovaných pacientů a vzorky krve budou odebírány ze zavedeného arteriálního katétru. Koncentrace sRAGE budou měřeny v duplikátech pomocí ELISA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Definovaná populace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti na JIP pod mechanickou ventilací
  • Pacienti během prvních 24 hodin po nástupu ALI/ARDS podle Americko-evropské konsensuální konference (AECC) z roku 1994
  • Pacienti během prvních 24 hodin po začátku těžké sepse nebo septického šoku podle Konsensuální konference ACCP/SCCM z roku 1992

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Akutní exacerbace diabetu
  • Dialýza pro konečné stádium onemocnění ledvin
  • Alzheimerova choroba
  • Amyloidóza
  • Evolutivní neoplastická léze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kontrolní skupina
Jiný: běsnění
Účelem této observační prospektivní studie je určit, zda by sRAGE mohl být použit na JIP jako potenciální diagnostický a prognostický marker během ALI/ARDS, bez ohledu na související těžkou sepsi nebo septický šok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny sRAGE v plazmě pacientů na JIP během prvních 24 hodin po nástupu ALI/ARDS nebo těžké sepse/septického šoku
Časové okno: během prvních 24 hodin
během prvních 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Popsat kinetiku vývoje hladin sRAGE u pacientů na JIP s ALI/ARDS a těžkou sepsí/septickým šokem
Časové okno: u pacientů s UCU
u pacientů s UCU

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthieu JABAUDON, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2008

První zveřejněno (ODHAD)

19. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0042

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit