Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) i ciężkiej sepsy na poziomy sRAGE u pacjentów OIOM

30 września 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Rozpuszczalna postać receptora dla poziomów końcowych produktów zaawansowanej glikacji (sRAGE) w płynie i osoczu obrzęku płuc od pacjentów OIOM z ALI / ARDS i ciężką posocznicą: obserwacyjne badanie prospektywne.

sRAGE, rozpuszczalna postać receptora końcowych produktów zaawansowanej glikacji, jest nowym markerem uszkodzenia komórek nabłonka pęcherzyków płucnych typu I, ale bierze również udział w ostrym ogólnoustrojowym zapaleniu. Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest ustalenie, czy sRAGE może być stosowany na oddziałach intensywnej terapii jako potencjalny marker diagnostyczny i prognostyczny podczas ALI/ARDS, niezależnie od towarzyszącej ciężkiej sepsy lub wstrząsu septycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO:

Receptor końcowych produktów zaawansowanej glikacji (RAGE) został ostatnio zidentyfikowany jako obiecujący nowy marker uszkodzenia komórek pęcherzykowych typu I. RAGE jest członkiem nadrodziny immunoglobulin, która działa jako receptor wieloligandowy i bierze udział w propagowaniu odpowiedzi zapalnych. Chociaż dokładna funkcja RAGE pozostaje niejasna, podwyższone poziomy RAGE i jego rozpuszczalnej izoformy sRAGE korelują z ciężkością ALI/ARDS w badaniach na ludziach i zwierzętach, a poziomy RAGE mogą odzwierciedlać upośledzony klirens płynu pęcherzykowego. Zatem możliwe jest, że podwyższone poziomy RAGE w ALI / ARDS wynikają częściowo z roli RAGE w ogólnoustrojowych kaskadach zapalnych, a nie wyłącznie z jego uwalniania z komórek pęcherzykowych typu I.

NARRACJA PROJEKTOWA:

To obserwacyjne prospektywne badanie kliniczne opisze i porówna poziomy sRAGE w płynie z obrzęku pęcherzyków płucnych i w osoczu pacjentów na OIOM włączonych w ciągu pierwszych 24 godzin po wystąpieniu ALI/ARDS i/lub ciężkiej posocznicy/wstrząsu septycznego oraz pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej (Grupa kontrolna). Próbki płynu obrzękowego i osocza będą pobierane jednocześnie w dniu 1, dniu 3, dniu 6 i dniu 28 (lub przy wypisie z OIOM), w celu opisania kinetyki ewolucji poziomów sRAGE. Nierozcieńczone próbki płynu z obrzęku płuc będą pobierane tylko od pacjentów zaintubowanych, a próbki krwi będą pobierane z założonego na stałe cewnika tętniczego. Stężenia sRAGE będą mierzone w dwóch powtórzeniach metodą ELISA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdefiniowana populacja

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy na OIT wentylowani mechanicznie
  • Pacjenci w ciągu pierwszych 24 godzin po wystąpieniu ALI/ARDS zgodnie z amerykańsko-europejską konsensusową konferencją (AECC) z 1994 r.
  • Pacjenci w ciągu pierwszych 24 godzin po wystąpieniu ciężkiej sepsy lub wstrząsu septycznego zgodnie z konsensusową konferencją ACCP/SCCM z 1992 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Ostre zaostrzenie cukrzycy
  • Dializa w przypadku schyłkowej niewydolności nerek
  • choroba Alzheimera
  • amyloidoza
  • Ewolucyjna zmiana nowotworowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Inny: sWściekłość
Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest ustalenie, czy sRAGE może być stosowany na oddziałach intensywnej terapii jako potencjalny marker diagnostyczny i prognostyczny podczas ALI/ARDS, niezależnie od towarzyszącej ciężkiej sepsy lub wstrząsu septycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy sRAGE w osoczu pacjentów OIOM w ciągu pierwszych 24 godzin po wystąpieniu ALI/ARDS lub ciężkiej sepsy/wstrząsu septycznego
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin
w ciągu pierwszych 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opisanie kinetyki ewolucji poziomów sRAGE u pacjentów OIOM z ALI/ARDS i ciężką sepsą/wstrząsem septycznym
Ramy czasowe: u pacjentów UCU
u pacjentów UCU

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthieu JABAUDON, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-0042

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sWściekłość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj