Akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) ja vakavan sepsiksen vaikutus teho-osastopotilaiden sRAGE-tasoihin
Liukoinen muoto kehittyneiden glykaation lopputuotteiden (sRAGE) reseptorin tasoille keuhkopöhön nesteessä ja plasmassa teho-osastolla potilailta, joilla on ALI/ARDS ja vaikea sepsis: havainnollinen tulevaisuuden tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Edistyneen glykaation lopputuotteiden reseptori (RAGE tunnistettiin äskettäin lupaavaksi uudeksi merkkiaineeksi tyypin I alveolaaristen soluvaurioiden merkkiaineeksi. RAGE on immunoglobuliinien superperheen jäsen, joka toimii multiligandireseptorina ja osallistuu tulehdusvasteiden levittämiseen. Vaikka RAGE:n tarkka toiminta on edelleen epäselvä, RAGE:n ja sen liukoisen isoformin sRAGE kohonneet tasot korreloivat ALI/ARDS:n vakavuuden kanssa ihmis- ja eläintutkimuksissa, ja RAGE-tasot voivat heijastaa heikentynyttä keuhkorakkuloiden nesteen puhdistumaa. Siten on mahdollista, että kohonneet RAGE-tasot ALI/ARDS:ssä johtuvat osittain RAGE:n roolista systeemisissä tulehduskaskadeissa pikemminkin kuin pelkästään sen vapautumisesta alveolaarisista tyypin I soluista.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Tässä havainnoivassa prospektiivisessa kliinisessä tutkimuksessa kuvataan ja verrataan sRAGE-tasoja alveolaarisen turvotuksen nesteessä ja plasmassa tehohoitopotilailla, jotka on otettu mukaan ensimmäisten 24 tunnin aikana ALI/ARDS:n ja/tai vakavan sepsiksen/septisen shokin alkamisen jälkeen, sekä potilailta, jotka ovat saaneet koneellista ventilaatiota. (kontrolliryhmä). Turvotusneste- ja plasmanäytteet kerätään samanaikaisesti päivänä 1, päivänä 3, päivänä 6 ja päivänä 28 (tai teho-osaston purkamisen yhteydessä), jotta voidaan kuvata sRAGE-tasojen kehityksen kinetiikkaa. Laimentamattomat keuhkopöhön nestenäytteet otetaan vain intuboiduilta potilailta, ja verinäytteitä otetaan pysyvästä valtimokatetrista. sRAGE:n pitoisuudet mitataan kahtena rinnakkaisena ELISA:lla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehohoitopotilaat koneellisessa ventilaatiossa
- Potilaat ensimmäisten 24 tunnin aikana ALI/ARDS:n puhkeamisen jälkeen vuoden 1994 American-European Consensus Conference (AECC) mukaan
- Potilaat ensimmäisen 24 tunnin sisällä vakavan sepsiksen tai septisen shokin alkamisesta vuoden 1992 ACCP/SCCM-konsensuskonferenssin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Diabeteksen akuutti paheneminen
- Dialyysi loppuvaiheen munuaissairaudelle
- Alzheimerin tauti
- Amyloidoosi
- Evoluutiivinen neoplastinen leesio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kontrolliryhmä
|
Tämän havainnoivan prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voidaanko sRAGE:ta käyttää teho-osastolla mahdollisena diagnostisena ja prognostisena merkkiaineena ALI/ARDS:n aikana riippumatta siihen liittyvästä vakavasta sepsisestä tai septisesta sokista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sRAGE-tasot tehohoitopotilaiden plasmassa ensimmäisten 24 tunnin aikana ALI/ARDS:n tai vakavan sepsiksen/septisen shokin alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaamaan sRAGE-tasojen kehityksen kinetiikkaa tehohoitopotilailla, joilla on ALI/ARDS ja vaikea sepsis/septinen shokki
Aikaikkuna: UCU-potilailla
|
UCU-potilailla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Matthieu JABAUDON, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jabaudon M, Blondonnet R, Roszyk L, Bouvier D, Audard J, Clairefond G, Fournier M, Marceau G, Dechelotte P, Pereira B, Sapin V, Constantin JM. Soluble Receptor for Advanced Glycation End-Products Predicts Impaired Alveolar Fluid Clearance in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Jul 15;192(2):191-9. doi: 10.1164/rccm.201501-0020OC.
- Jabaudon M, Futier E, Roszyk L, Chalus E, Guerin R, Petit A, Mrozek S, Perbet S, Cayot-Constantin S, Chartier C, Sapin V, Bazin JE, Constantin JM. Soluble form of the receptor for advanced glycation end products is a marker of acute lung injury but not of severe sepsis in critically ill patients. Crit Care Med. 2011 Mar;39(3):480-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e318206b3ca.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Haavat ja vammat
- Sairaus
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Shokki
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Rintakehän vammat
- Sepsis
- Toxemia
- Oireyhtymä
- Shokki, septinen
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
- Keuhkovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0042
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .