Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) и тяжелого сепсиса на уровни sRAGE у пациентов в ОИТ

30 сентября 2013 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Уровни растворимой формы рецептора конечных продуктов повышенного гликозилирования (sRAGE) в жидкости и плазме отека легких у пациентов с ОИТ/ОРДС и тяжелым сепсисом: обсервационное проспективное исследование.

sRAGE, растворимая форма рецептора конечных продуктов гликирования, является новым маркером повреждения клеток альвеолярного эпителия I типа, но также участвует в остром системном воспалении. Цель этого обсервационного проспективного исследования — определить, можно ли использовать sRAGE в условиях отделения интенсивной терапии в качестве потенциального диагностического и прогностического маркера при ОПЛ/ОРДС, независимо от сопутствующего тяжелого сепсиса или септического шока.

Обзор исследования

Подробное описание

ФОН:

Рецептор конечных продуктов усиленного гликирования (RAGE) был недавно идентифицирован как многообещающий новый маркер повреждения альвеолярных клеток I типа. RAGE является членом суперсемейства иммуноглобулинов, который действует как мультилигандный рецептор и участвует в распространении воспалительных реакций. Хотя точная функция RAGE остается неясной, повышенные уровни RAGE и его растворимой изоформы sRAGE коррелируют с тяжестью ОПЛ/ОРДС в исследованиях на людях и животных, а уровни RAGE могут отражать нарушение клиренса альвеолярной жидкости. Таким образом, возможно, что повышенные уровни RAGE при ОПЛ/ОРДС частично связаны с ролью RAGE в системных воспалительных каскадах, а не исключительно с его высвобождением из альвеолярных клеток типа I.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

В этом обсервационном проспективном клиническом исследовании будут описаны и сравнены уровни sRAGE в альвеолярной отечной жидкости и в плазме у пациентов ОИТ, поступивших в течение первых 24 часов после начала ОПЛ/ОРДС и/или тяжелого сепсиса/септического шока, а также у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких. (контрольная группа). Образцы отечной жидкости и плазмы будут собираться одновременно на 1-й, 3-й, 6-й и 28-й день (или при выписке из отделения интенсивной терапии), чтобы описать кинетику эволюции уровней sRAGE. Неразбавленные образцы жидкости отека легких будут собираться только у интубированных пациентов, а образцы крови будут собираться из постоянного артериального катетера. Концентрации sRAGE будут измерять в двух повторностях с помощью ELISA.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 95 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Определенная популяция

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты ОИТ на ИВЛ
  • Пациенты в течение первых 24 часов после начала ОПЛ/ОРДС по данным Американо-европейской консенсусной конференции (AECC) 1994 г.
  • Пациенты в течение первых 24 часов после начала тяжелого сепсиса или септического шока в соответствии с Консенсусной конференцией ACCP/SCCM 1992 г.

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Острое обострение сахарного диабета
  • Диализ при терминальной стадии болезни почек
  • Болезнь Альцгеймера
  • Амилоидоз
  • Эволюционное неопластическое поражение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
контрольная группа
Целью этого обсервационного проспективного исследования является определение того, можно ли использовать sRAGE в условиях отделения интенсивной терапии в качестве потенциального диагностического и прогностического маркера при ОПЛ/ОРДС, независимо от сопутствующего тяжелого сепсиса или септического шока.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни sRAGE в плазме у пациентов ОИТ в течение первых 24 часов после начала ОПЛ/ОРДС или тяжелого сепсиса/септического шока
Временное ограничение: в течение первых 24 часов
в течение первых 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Описать кинетику изменения уровней sRAGE у пациентов ОИТ с ОПЛ/ОРДС и тяжелым сепсисом/септическим шоком.
Временное ограничение: у пациентов с НКУ
у пациентов с НКУ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Matthieu JABAUDON, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться