- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00811629
Влияние острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) и тяжелого сепсиса на уровни sRAGE у пациентов в ОИТ
Уровни растворимой формы рецептора конечных продуктов повышенного гликозилирования (sRAGE) в жидкости и плазме отека легких у пациентов с ОИТ/ОРДС и тяжелым сепсисом: обсервационное проспективное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ФОН:
Рецептор конечных продуктов усиленного гликирования (RAGE) был недавно идентифицирован как многообещающий новый маркер повреждения альвеолярных клеток I типа. RAGE является членом суперсемейства иммуноглобулинов, который действует как мультилигандный рецептор и участвует в распространении воспалительных реакций. Хотя точная функция RAGE остается неясной, повышенные уровни RAGE и его растворимой изоформы sRAGE коррелируют с тяжестью ОПЛ/ОРДС в исследованиях на людях и животных, а уровни RAGE могут отражать нарушение клиренса альвеолярной жидкости. Таким образом, возможно, что повышенные уровни RAGE при ОПЛ/ОРДС частично связаны с ролью RAGE в системных воспалительных каскадах, а не исключительно с его высвобождением из альвеолярных клеток типа I.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
В этом обсервационном проспективном клиническом исследовании будут описаны и сравнены уровни sRAGE в альвеолярной отечной жидкости и в плазме у пациентов ОИТ, поступивших в течение первых 24 часов после начала ОПЛ/ОРДС и/или тяжелого сепсиса/септического шока, а также у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких. (контрольная группа). Образцы отечной жидкости и плазмы будут собираться одновременно на 1-й, 3-й, 6-й и 28-й день (или при выписке из отделения интенсивной терапии), чтобы описать кинетику эволюции уровней sRAGE. Неразбавленные образцы жидкости отека легких будут собираться только у интубированных пациентов, а образцы крови будут собираться из постоянного артериального катетера. Концентрации sRAGE будут измерять в двух повторностях с помощью ELISA.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ОИТ на ИВЛ
- Пациенты в течение первых 24 часов после начала ОПЛ/ОРДС по данным Американо-европейской консенсусной конференции (AECC) 1994 г.
- Пациенты в течение первых 24 часов после начала тяжелого сепсиса или септического шока в соответствии с Консенсусной конференцией ACCP/SCCM 1992 г.
Критерий исключения:
- Беременность
- Острое обострение сахарного диабета
- Диализ при терминальной стадии болезни почек
- Болезнь Альцгеймера
- Амилоидоз
- Эволюционное неопластическое поражение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контрольная группа
|
Целью этого обсервационного проспективного исследования является определение того, можно ли использовать sRAGE в условиях отделения интенсивной терапии в качестве потенциального диагностического и прогностического маркера при ОПЛ/ОРДС, независимо от сопутствующего тяжелого сепсиса или септического шока.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни sRAGE в плазме у пациентов ОИТ в течение первых 24 часов после начала ОПЛ/ОРДС или тяжелого сепсиса/септического шока
Временное ограничение: в течение первых 24 часов
|
в течение первых 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Описать кинетику изменения уровней sRAGE у пациентов ОИТ с ОПЛ/ОРДС и тяжелым сепсисом/септическим шоком.
Временное ограничение: у пациентов с НКУ
|
у пациентов с НКУ
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Matthieu JABAUDON, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jabaudon M, Blondonnet R, Roszyk L, Bouvier D, Audard J, Clairefond G, Fournier M, Marceau G, Dechelotte P, Pereira B, Sapin V, Constantin JM. Soluble Receptor for Advanced Glycation End-Products Predicts Impaired Alveolar Fluid Clearance in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Jul 15;192(2):191-9. doi: 10.1164/rccm.201501-0020OC.
- Jabaudon M, Futier E, Roszyk L, Chalus E, Guerin R, Petit A, Mrozek S, Perbet S, Cayot-Constantin S, Chartier C, Sapin V, Bazin JE, Constantin JM. Soluble form of the receptor for advanced glycation end products is a marker of acute lung injury but not of severe sepsis in critically ill patients. Crit Care Med. 2011 Mar;39(3):480-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e318206b3ca.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Раны и травмы
- Болезнь
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Шок
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Торакальные травмы
- Сепсис
- Токсемия
- Синдром
- Шок, септик
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Острое повреждение легких
- Травма легких
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0042
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .