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Einfluss des akuten Atemnotsyndroms (ARDS) und schwerer Sepsis auf die sRAGE-Spiegel bei Intensivpatienten

30. September 2013 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Lösliche Form des Rezeptors für Advanced Glycation End Products (sRAGE)-Spiegel in der Lungenödemflüssigkeit und im Plasma von Intensivpatienten mit ALI/ARDS und schwerer Sepsis: eine prospektive Beobachtungsstudie.

sRAGE, die lösliche Form des Rezeptors für fortgeschrittene Glykationsendprodukte, ist ein neuartiger Marker für die Schädigung alveolarer epithelialer Typ-I-Zellen, ist aber auch an akuten systemischen Entzündungen beteiligt. Der Zweck dieser prospektiven Beobachtungsstudie besteht darin, festzustellen, ob sRAGE auf der Intensivstation als potenzieller diagnostischer und prognostischer Marker bei ALI/ARDS eingesetzt werden könnte, unabhängig von der damit verbundenen schweren Sepsis oder dem septischen Schock.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Der Rezeptor für fortgeschrittene Glykationsendprodukte (RAGE) wurde kürzlich als vielversprechender neuer Marker für die Schädigung alveolärer Typ-I-Zellen identifiziert. RAGE ist ein Mitglied der Immunglobulin-Superfamilie, das als Multiligandenrezeptor fungiert und an der Ausbreitung von Entzündungsreaktionen beteiligt ist. Während die genaue Funktion von RAGE weiterhin unklar ist, korrelieren die erhöhten Werte von RAGE und seiner löslichen Isoform sRAGE mit der Schwere von ALI/ARDS in Studien an Menschen und Tieren, und die RAGE-Werte könnten auf eine beeinträchtigte Clearance der Alveolarflüssigkeit zurückzuführen sein. Daher ist es möglich, dass erhöhte RAGE-Spiegel bei ALI/ARDS teilweise auf die Rolle von RAGE in systemischen Entzündungskaskaden zurückzuführen sind und nicht nur auf seine Freisetzung aus alveolären Typ-I-Zellen.

DESIGN-NARRATIVE:

In dieser prospektiven klinischen Beobachtungsstudie werden die sRAGE-Spiegel in der alveolären Ödemflüssigkeit und im Plasma von Intensivpatienten beschrieben und verglichen, die innerhalb der ersten 24 Stunden nach Beginn von ALI/ARDS und/oder schwerer Sepsis/septischem Schock aufgenommen wurden, sowie von Patienten unter mechanischer Beatmung (Kontrollgruppe). Ödemflüssigkeits- und Plasmaproben werden gleichzeitig am Tag 1, Tag 3, Tag 6 und Tag 28 (oder bei Entlassung aus der Intensivstation) entnommen, um die Kinetik der Entwicklung der sRAGE-Spiegel zu beschreiben. Unverdünnte Lungenödemflüssigkeitsproben werden nur bei intubierten Patienten entnommen, und Blutproben werden aus einem arteriellen Verweilkatheter entnommen. Die Konzentrationen von sRAGE werden in zweifacher Ausfertigung mittels ELISA gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 95 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Definierte Bevölkerung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Intensivpatienten unter mechanischer Beatmung
  • Patienten innerhalb der ersten 24 Stunden nach Beginn von ALI/ARDS gemäß der American-European Consensus Conference (AECC) von 1994
  • Patienten innerhalb der ersten 24 Stunden nach Beginn einer schweren Sepsis oder eines septischen Schocks gemäß der ACCP/SCCM-Konsensuskonferenz von 1992

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Akute Verschlimmerung von Diabetes
  • Dialyse bei Nierenerkrankungen im Endstadium
  • Alzheimer-Erkrankung
  • Amyloidose
  • Evolutive neoplastische Läsion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Sonstiges: Wut
Der Zweck dieser prospektiven Beobachtungsstudie besteht darin, festzustellen, ob sRAGE auf der Intensivstation als potenzieller diagnostischer und prognostischer Marker bei ALI/ARDS eingesetzt werden könnte, unabhängig von der damit verbundenen schweren Sepsis oder dem septischen Schock

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
sRAGE-Spiegel im Plasma von Intensivpatienten innerhalb der ersten 24 Stunden nach Beginn von ALI/ARDS oder schwerer Sepsis/septischem Schock
Zeitfenster: innerhalb der ersten 24 Stunden
innerhalb der ersten 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beschreibung der Kinetik der Entwicklung der sRAGE-Spiegel bei Intensivpatienten mit ALI/ARDS und schwerer Sepsis/septischem Schock
Zeitfenster: bei UCU-Patienten
bei UCU-Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthieu JABAUDON, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-0042

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