- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00811629
Invloed van Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) en ernstige sepsis op sRAGE-niveaus bij IC-patiënten
Oplosbare vorm van de receptor voor geavanceerde glycatie-eindproducten (sRAGE) niveaus in de longoedeemvloeistof en plasma van ICU-patiënten met ALI / ARDS en ernstige sepsis: een observationele prospectieve studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
De receptor voor geavanceerde glycatie-eindproducten (RAGE) is onlangs geïdentificeerd als een veelbelovende nieuwe marker voor alveolaire type I-celbeschadiging. RAGE is een lid van de immunoglobuline-superfamilie die werkt als een multiligandreceptor en betrokken is bij het verspreiden van ontstekingsreacties. Hoewel de precieze functie van RAGE onduidelijk blijft, correleren de verhoogde niveaus van RAGE en zijn oplosbare isovorm sRAGE met de ernst van ALI/ARDS in studies bij mensen en dieren, en RAGE-niveaus kunnen een weerspiegeling zijn van verminderde alveolaire vloeistofklaring. Het is dus mogelijk dat verhoogde niveaus van RAGE in ALI/ARDS gedeeltelijk voortkomen uit de rol van RAGE in systemische ontstekingscascades in plaats van puur uit het vrijkomen ervan uit alveolaire type I-cellen.
ONTWERP VERHAAL:
Deze observationele prospectieve klinische studie zal de sRAGE-spiegels in de alveolaire oedeemvloeistof en in het plasma beschrijven en vergelijken van IC-patiënten die binnen de eerste 24 uur na het begin van ALI/ARDS en/of ernstige sepsis/septische shock zijn opgenomen, en van patiënten onder mechanische beademing. (controlegroep). Oedeemvocht- en plasmamonsters zullen gelijktijdig worden afgenomen op dag 1, dag 3, dag 6 en dag 28 (of bij ontslag op de IC), om de kinetiek van de evolutie van sRAGE-niveaus te beschrijven. Alleen bij geïntubeerde patiënten worden onverdunde longoedeemvloeistofmonsters afgenomen en bloedmonsters worden verzameld via een arteriële verblijfskatheter. De concentraties van sRAGE zullen in tweevoud worden gemeten met ELISA.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- IC-patiënten onder mechanische beademing
- Patiënten binnen de eerste 24 uur na het ontstaan van ALI/ARDS volgens de American-European Consensus Conference (AECC) van 1994
- Patiënten binnen de eerste 24 uur na het begin van ernstige sepsis of septische shock volgens de ACCP/SCCM-consensusconferentie van 1992
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Acute verergering van diabetes
- Dialyse voor nierziekte in het eindstadium
- ziekte van Alzheimer
- amyloïdose
- Evolutieve neoplastische laesie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controlegroep
|
Het doel van deze observationele prospectieve studie is om te bepalen of sRAGE kan worden gebruikt in een ICU-omgeving als een mogelijke diagnostische en prognostische marker tijdens ALI/ARDS, ongeacht de bijbehorende ernstige sepsis of septische shock.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
sRAGE-spiegels in het plasma van IC-patiënten binnen de eerste 24 uur na aanvang van ALI/ARDS of ernstige sepsis/septische shock
Tijdsspanne: binnen de eerste 24 uur
|
binnen de eerste 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De kinetiek beschrijven van de evolutie van sRAGE-niveaus bij IC-patiënten met ALI/ARDS en ernstige sepsis/septische shock
Tijdsspanne: bij UCU-patiënten
|
bij UCU-patiënten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthieu JABAUDON, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jabaudon M, Blondonnet R, Roszyk L, Bouvier D, Audard J, Clairefond G, Fournier M, Marceau G, Dechelotte P, Pereira B, Sapin V, Constantin JM. Soluble Receptor for Advanced Glycation End-Products Predicts Impaired Alveolar Fluid Clearance in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Jul 15;192(2):191-9. doi: 10.1164/rccm.201501-0020OC.
- Jabaudon M, Futier E, Roszyk L, Chalus E, Guerin R, Petit A, Mrozek S, Perbet S, Cayot-Constantin S, Chartier C, Sapin V, Bazin JE, Constantin JM. Soluble form of the receptor for advanced glycation end products is a marker of acute lung injury but not of severe sepsis in critically ill patients. Crit Care Med. 2011 Mar;39(3):480-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e318206b3ca.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Infecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Longziekten
- Systemisch ontstekingsreactiesyndroom
- Ontsteking
- Wonden en verwondingen
- Ziekte
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Schok
- Zuigelingen, prematuren, ziekten
- Thoracale verwondingen
- Sepsis
- Toxemie
- Syndroom
- Schok, septisch
- Ademnoodsyndroom
- Ademhalingsnoodsyndroom, pasgeborene
- Acuut longletsel
- Longletsel
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0042
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .