Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) en ernstige sepsis op sRAGE-niveaus bij IC-patiënten

30 september 2013 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Oplosbare vorm van de receptor voor geavanceerde glycatie-eindproducten (sRAGE) niveaus in de longoedeemvloeistof en plasma van ICU-patiënten met ALI / ARDS en ernstige sepsis: een observationele prospectieve studie.

sRAGE, de oplosbare vorm van de receptor voor geavanceerde glycatie-eindproducten, is een nieuwe marker van alveolaire epitheliale type I-celbeschadiging, maar is ook betrokken bij acute systemische ontsteking. Het doel van deze observationele prospectieve studie is om te bepalen of sRAGE zou kunnen worden gebruikt in een ICU-omgeving als een mogelijke diagnostische en prognostische marker tijdens ALI/ARDS, ongeacht de bijbehorende ernstige sepsis of septische shock.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

De receptor voor geavanceerde glycatie-eindproducten (RAGE) is onlangs geïdentificeerd als een veelbelovende nieuwe marker voor alveolaire type I-celbeschadiging. RAGE is een lid van de immunoglobuline-superfamilie die werkt als een multiligandreceptor en betrokken is bij het verspreiden van ontstekingsreacties. Hoewel de precieze functie van RAGE onduidelijk blijft, correleren de verhoogde niveaus van RAGE en zijn oplosbare isovorm sRAGE met de ernst van ALI/ARDS in studies bij mensen en dieren, en RAGE-niveaus kunnen een weerspiegeling zijn van verminderde alveolaire vloeistofklaring. Het is dus mogelijk dat verhoogde niveaus van RAGE in ALI/ARDS gedeeltelijk voortkomen uit de rol van RAGE in systemische ontstekingscascades in plaats van puur uit het vrijkomen ervan uit alveolaire type I-cellen.

ONTWERP VERHAAL:

Deze observationele prospectieve klinische studie zal de sRAGE-spiegels in de alveolaire oedeemvloeistof en in het plasma beschrijven en vergelijken van IC-patiënten die binnen de eerste 24 uur na het begin van ALI/ARDS en/of ernstige sepsis/septische shock zijn opgenomen, en van patiënten onder mechanische beademing. (controlegroep). Oedeemvocht- en plasmamonsters zullen gelijktijdig worden afgenomen op dag 1, dag 3, dag 6 en dag 28 (of bij ontslag op de IC), om de kinetiek van de evolutie van sRAGE-niveaus te beschrijven. Alleen bij geïntubeerde patiënten worden onverdunde longoedeemvloeistofmonsters afgenomen en bloedmonsters worden verzameld via een arteriële verblijfskatheter. De concentraties van sRAGE zullen in tweevoud worden gemeten met ELISA.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gedefinieerde bevolking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • IC-patiënten onder mechanische beademing
  • Patiënten binnen de eerste 24 uur na het ontstaan ​​van ALI/ARDS volgens de American-European Consensus Conference (AECC) van 1994
  • Patiënten binnen de eerste 24 uur na het begin van ernstige sepsis of septische shock volgens de ACCP/SCCM-consensusconferentie van 1992

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Acute verergering van diabetes
  • Dialyse voor nierziekte in het eindstadium
  • ziekte van Alzheimer
  • amyloïdose
  • Evolutieve neoplastische laesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
controlegroep
Het doel van deze observationele prospectieve studie is om te bepalen of sRAGE kan worden gebruikt in een ICU-omgeving als een mogelijke diagnostische en prognostische marker tijdens ALI/ARDS, ongeacht de bijbehorende ernstige sepsis of septische shock.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
sRAGE-spiegels in het plasma van IC-patiënten binnen de eerste 24 uur na aanvang van ALI/ARDS of ernstige sepsis/septische shock
Tijdsspanne: binnen de eerste 24 uur
binnen de eerste 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De kinetiek beschrijven van de evolutie van sRAGE-niveaus bij IC-patiënten met ALI/ARDS en ernstige sepsis/septische shock
Tijdsspanne: bij UCU-patiënten
bij UCU-patiënten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthieu JABAUDON, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren