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Influence du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) et de la septicémie sévère sur les niveaux de sRAGE chez les patients en soins intensifs

30 septembre 2013 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Forme soluble du récepteur pour les niveaux de produits finaux de glycation avancée (sRAGE) dans le liquide et le plasma de l'œdème pulmonaire de patients en soins intensifs atteints d'ALI/SDRA et de septicémie sévère : une étude prospective observationnelle.

sRAGE, la forme soluble du récepteur des produits terminaux de glycation avancée, est un nouveau marqueur de lésion des cellules épithéliales alvéolaires de type I, mais est également impliqué dans l'inflammation systémique aiguë. Le but de cette étude prospective observationnelle est de déterminer si sRAGE pourrait être utilisé dans une unité de soins intensifs comme marqueur diagnostique et pronostique potentiel pendant l'ALI/SDRA, indépendamment de la septicémie sévère ou du choc septique associé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

Le récepteur des produits finaux de glycation avancée (RAGE a été récemment identifié comme un nouveau marqueur prometteur de lésion cellulaire alvéolaire de type I. RAGE est un membre de la superfamille des immunoglobulines qui agit comme un récepteur multiligand et est impliqué dans la propagation des réponses inflammatoires. Bien que la fonction précise de RAGE reste incertaine, les niveaux élevés de RAGE et de son isoforme soluble sRAGE sont corrélés à la gravité de l'ALI/SDRA dans les études sur l'homme et l'animal, et les niveaux de RAGE pourraient refléter une altération de la clairance du liquide alvéolaire. Ainsi, il est possible que des niveaux élevés de RAGE dans ALI/ARDS dérivent en partie du rôle de RAGE dans les cascades inflammatoires systémiques plutôt que purement de sa libération par les cellules alvéolaires de type I.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Cette étude clinique prospective observationnelle décrira et comparera les niveaux de sRAGE dans le liquide de l'œdème alvéolaire et dans le plasma de patients en soins intensifs inscrits dans les 24 premières heures après le début d'une ALI/SDRA et/ou d'un sepsis/choc septique sévère, et de patients sous ventilation mécanique (groupe de contrôle). Des échantillons de liquide d'œdème et de plasma seront prélevés simultanément le jour 1, le jour 3, le jour 6 et le jour 28 (ou à la sortie de l'USI), afin de décrire la cinétique d'évolution des niveaux de sRAGE. Des échantillons de liquide d'œdème pulmonaire non dilué seront prélevés chez les patients intubés uniquement, et des échantillons de sang seront prélevés à partir d'un cathéter artériel à demeure. Les concentrations de sRAGE seront mesurées en double par ELISA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 95 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Population définie

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en soins intensifs sous ventilation mécanique
  • Patients dans les 24 premières heures après le début de l'ALI/SDRA selon la Conférence de consensus américano-européenne de 1994 (AECC)
  • Patients dans les 24 premières heures suivant l'apparition d'un sepsis sévère ou d'un choc septique selon la conférence de consensus ACCP/SCCM de 1992

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Exacerbation aiguë du diabète
  • Dialyse pour l'insuffisance rénale terminale
  • La maladie d'Alzheimer
  • Amylose
  • Lésion néoplasique évolutive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de contrôle
Le but de cette étude prospective observationnelle est de déterminer si sRAGE pourrait être utilisé dans une unité de soins intensifs comme marqueur diagnostique et pronostique potentiel pendant l'ALI/SDRA, indépendamment de la septicémie sévère ou du choc septique associé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveaux de sRAGE dans le plasma de patients en soins intensifs dans les 24 premières heures après le début d'une ALI/SDRA ou d'une septicémie/choc septique sévère
Délai: dans les premières 24 heures
dans les premières 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Décrire la cinétique de l'évolution des niveaux de sRAGE chez les patients en soins intensifs atteints d'ALI/ARDS et de septicémie/choc septique sévère
Délai: chez les patients UCU
chez les patients UCU

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthieu JABAUDON, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2008

Première publication (ESTIMATION)

19 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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