- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00811629
Influence du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) et de la septicémie sévère sur les niveaux de sRAGE chez les patients en soins intensifs
Forme soluble du récepteur pour les niveaux de produits finaux de glycation avancée (sRAGE) dans le liquide et le plasma de l'œdème pulmonaire de patients en soins intensifs atteints d'ALI/SDRA et de septicémie sévère : une étude prospective observationnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
Le récepteur des produits finaux de glycation avancée (RAGE a été récemment identifié comme un nouveau marqueur prometteur de lésion cellulaire alvéolaire de type I. RAGE est un membre de la superfamille des immunoglobulines qui agit comme un récepteur multiligand et est impliqué dans la propagation des réponses inflammatoires. Bien que la fonction précise de RAGE reste incertaine, les niveaux élevés de RAGE et de son isoforme soluble sRAGE sont corrélés à la gravité de l'ALI/SDRA dans les études sur l'homme et l'animal, et les niveaux de RAGE pourraient refléter une altération de la clairance du liquide alvéolaire. Ainsi, il est possible que des niveaux élevés de RAGE dans ALI/ARDS dérivent en partie du rôle de RAGE dans les cascades inflammatoires systémiques plutôt que purement de sa libération par les cellules alvéolaires de type I.
NARRATIF DE CONCEPTION :
Cette étude clinique prospective observationnelle décrira et comparera les niveaux de sRAGE dans le liquide de l'œdème alvéolaire et dans le plasma de patients en soins intensifs inscrits dans les 24 premières heures après le début d'une ALI/SDRA et/ou d'un sepsis/choc septique sévère, et de patients sous ventilation mécanique (groupe de contrôle). Des échantillons de liquide d'œdème et de plasma seront prélevés simultanément le jour 1, le jour 3, le jour 6 et le jour 28 (ou à la sortie de l'USI), afin de décrire la cinétique d'évolution des niveaux de sRAGE. Des échantillons de liquide d'œdème pulmonaire non dilué seront prélevés chez les patients intubés uniquement, et des échantillons de sang seront prélevés à partir d'un cathéter artériel à demeure. Les concentrations de sRAGE seront mesurées en double par ELISA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients en soins intensifs sous ventilation mécanique
- Patients dans les 24 premières heures après le début de l'ALI/SDRA selon la Conférence de consensus américano-européenne de 1994 (AECC)
- Patients dans les 24 premières heures suivant l'apparition d'un sepsis sévère ou d'un choc septique selon la conférence de consensus ACCP/SCCM de 1992
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Exacerbation aiguë du diabète
- Dialyse pour l'insuffisance rénale terminale
- La maladie d'Alzheimer
- Amylose
- Lésion néoplasique évolutive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de contrôle
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Le but de cette étude prospective observationnelle est de déterminer si sRAGE pourrait être utilisé dans une unité de soins intensifs comme marqueur diagnostique et pronostique potentiel pendant l'ALI/SDRA, indépendamment de la septicémie sévère ou du choc septique associé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveaux de sRAGE dans le plasma de patients en soins intensifs dans les 24 premières heures après le début d'une ALI/SDRA ou d'une septicémie/choc septique sévère
Délai: dans les premières 24 heures
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dans les premières 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Décrire la cinétique de l'évolution des niveaux de sRAGE chez les patients en soins intensifs atteints d'ALI/ARDS et de septicémie/choc septique sévère
Délai: chez les patients UCU
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chez les patients UCU
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthieu JABAUDON, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jabaudon M, Blondonnet R, Roszyk L, Bouvier D, Audard J, Clairefond G, Fournier M, Marceau G, Dechelotte P, Pereira B, Sapin V, Constantin JM. Soluble Receptor for Advanced Glycation End-Products Predicts Impaired Alveolar Fluid Clearance in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Jul 15;192(2):191-9. doi: 10.1164/rccm.201501-0020OC.
- Jabaudon M, Futier E, Roszyk L, Chalus E, Guerin R, Petit A, Mrozek S, Perbet S, Cayot-Constantin S, Chartier C, Sapin V, Bazin JE, Constantin JM. Soluble form of the receptor for advanced glycation end products is a marker of acute lung injury but not of severe sepsis in critically ill patients. Crit Care Med. 2011 Mar;39(3):480-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e318206b3ca.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Choc
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Blessures thoraciques
- État septique
- Toxémie
- Syndrome
- Choc, Septique
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
- Lésion pulmonaire
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0042
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