- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00811629
Inverkan av akut andnödssyndrom (ARDS) och allvarlig sepsis på sRAGE-nivåer hos intensivvårdspatienter
Löslig form av receptorn för nivåer av avancerade glykationsslutprodukter (sRAGE) i lungödemvätskan och plasma från ICU-patienter med ALI/ARDS och svår sepsis: en observationsstudie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Receptorn för avancerade glykeringsslutprodukter (RAGE identifierades nyligen som en lovande ny markör för alveolär typ I-cellskada. RAGE är en medlem av immunglobulinsuperfamiljen som fungerar som en multiligandreceptor och är involverad i att sprida inflammatoriska svar. Även om den exakta funktionen av RAGE förblir oklar, korrelerar de förhöjda nivåerna av RAGE och dess lösliga isoform sRAGE med svårighetsgraden av ALI/ARDS i studier på människor och djur, och RAGE-nivåer kan återspegla försämrad clearance av alveolär vätska. Det är således möjligt att förhöjda nivåer av RAGE i ALI/ARDS delvis härrör från RAGEs roll i systemiska inflammatoriska kaskader snarare än enbart från dess frisättning från alveolära typ I-celler.
DESIGNBERÄTTELSE:
Denna observationella prospektiva kliniska studie kommer att beskriva och jämföra sRAGE-nivåer i den alveolära ödemvätskan och i plasman från intensivvårdspatienter inskrivna inom de första 24 timmarna efter debut av ALI/ARDS och/eller svår sepsis/septisk chock, och från patienter under mekanisk ventilation (kontrollgrupp). Ödemvätske- och plasmaprover kommer att samlas in samtidigt på dag 1, dag 3, dag 6 och dag 28 (eller vid ICU-utskrivning), för att beskriva kinetiken för utvecklingen av sRAGE-nivåer. Outspädda lungödemvätskeprover kommer endast att samlas in hos intuberade patienter, och blodprover kommer att tas från en innestående arteriell kateter. Koncentrationerna av sRAGE kommer att mätas i duplikat med ELISA.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ICU-patienter under mekanisk ventilation
- Patienter inom de första 24 timmarna efter debut av ALI/ARDS enligt 1994 American-European Consensus Conference (AECC)
- Patienter inom de första 24 timmarna efter uppkomsten av allvarlig sepsis eller septisk chock enligt 1992 ACCP/SCCM Consensus Conference
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Akut exacerbation av diabetes
- Dialys för njursjukdom i slutstadiet
- Alzheimers sjukdom
- Amyloidos
- Evolutiv neoplastisk lesion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgrupp
|
Syftet med denna observationella prospektiva studie är att fastställa om sRAGE skulle kunna användas i en intensivvårdsmiljö som en potentiell diagnostisk och prognostisk markör under ALI/ARDS, oavsett associerad allvarlig sepsis eller septisk chock
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sRAGE-nivåer i plasma från intensivvårdspatienter inom de första 24 timmarna efter debut av ALI/ARDS eller svår sepsis/septisk chock
Tidsram: inom de första 24 timmarna
|
inom de första 24 timmarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att beskriva kinetiken för utvecklingen av sRAGE-nivåer hos intensivvårdspatienter med ALI/ARDS och svår sepsis/septisk chock
Tidsram: hos UCU-patienter
|
hos UCU-patienter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Matthieu JABAUDON, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jabaudon M, Blondonnet R, Roszyk L, Bouvier D, Audard J, Clairefond G, Fournier M, Marceau G, Dechelotte P, Pereira B, Sapin V, Constantin JM. Soluble Receptor for Advanced Glycation End-Products Predicts Impaired Alveolar Fluid Clearance in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Jul 15;192(2):191-9. doi: 10.1164/rccm.201501-0020OC.
- Jabaudon M, Futier E, Roszyk L, Chalus E, Guerin R, Petit A, Mrozek S, Perbet S, Cayot-Constantin S, Chartier C, Sapin V, Bazin JE, Constantin JM. Soluble form of the receptor for advanced glycation end products is a marker of acute lung injury but not of severe sepsis in critically ill patients. Crit Care Med. 2011 Mar;39(3):480-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e318206b3ca.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Infektioner
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lungsjukdomar
- Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom
- Inflammation
- Sår och skador
- Sjukdom
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Chock
- Spädbarn, för tidigt födda, Sjukdomar
- Bröstskador
- Sepsis
- Toxemi
- Syndrom
- Chock, septisk
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfödd
- Akut lungskada
- Lungskada
Andra studie-ID-nummer
- CHU-0042
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .