Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av akut andnödssyndrom (ARDS) och allvarlig sepsis på sRAGE-nivåer hos intensivvårdspatienter

30 september 2013 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Löslig form av receptorn för nivåer av avancerade glykationsslutprodukter (sRAGE) i lungödemvätskan och plasma från ICU-patienter med ALI/ARDS och svår sepsis: en observationsstudie.

sRAGE, den lösliga formen av receptorn för avancerade glykeringsslutprodukter, är en ny markör för alveolär epitelcellskada typ I, men är också involverad i akut systemisk inflammation. Syftet med denna observationella prospektiva studie är att avgöra om sRAGE kan användas i en intensivvårdsmiljö som en potentiell diagnostisk och prognostisk markör under ALI/ARDS, oavsett associerad allvarlig sepsis eller septisk chock.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Receptorn för avancerade glykeringsslutprodukter (RAGE identifierades nyligen som en lovande ny markör för alveolär typ I-cellskada. RAGE är en medlem av immunglobulinsuperfamiljen som fungerar som en multiligandreceptor och är involverad i att sprida inflammatoriska svar. Även om den exakta funktionen av RAGE förblir oklar, korrelerar de förhöjda nivåerna av RAGE och dess lösliga isoform sRAGE med svårighetsgraden av ALI/ARDS i studier på människor och djur, och RAGE-nivåer kan återspegla försämrad clearance av alveolär vätska. Det är således möjligt att förhöjda nivåer av RAGE i ALI/ARDS delvis härrör från RAGEs roll i systemiska inflammatoriska kaskader snarare än enbart från dess frisättning från alveolära typ I-celler.

DESIGNBERÄTTELSE:

Denna observationella prospektiva kliniska studie kommer att beskriva och jämföra sRAGE-nivåer i den alveolära ödemvätskan och i plasman från intensivvårdspatienter inskrivna inom de första 24 timmarna efter debut av ALI/ARDS och/eller svår sepsis/septisk chock, och från patienter under mekanisk ventilation (kontrollgrupp). Ödemvätske- och plasmaprover kommer att samlas in samtidigt på dag 1, dag 3, dag 6 och dag 28 (eller vid ICU-utskrivning), för att beskriva kinetiken för utvecklingen av sRAGE-nivåer. Outspädda lungödemvätskeprover kommer endast att samlas in hos intuberade patienter, och blodprover kommer att tas från en innestående arteriell kateter. Koncentrationerna av sRAGE kommer att mätas i duplikat med ELISA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Definierad befolkning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ICU-patienter under mekanisk ventilation
  • Patienter inom de första 24 timmarna efter debut av ALI/ARDS enligt 1994 American-European Consensus Conference (AECC)
  • Patienter inom de första 24 timmarna efter uppkomsten av allvarlig sepsis eller septisk chock enligt 1992 ACCP/SCCM Consensus Conference

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Akut exacerbation av diabetes
  • Dialys för njursjukdom i slutstadiet
  • Alzheimers sjukdom
  • Amyloidos
  • Evolutiv neoplastisk lesion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kontrollgrupp
Syftet med denna observationella prospektiva studie är att fastställa om sRAGE skulle kunna användas i en intensivvårdsmiljö som en potentiell diagnostisk och prognostisk markör under ALI/ARDS, oavsett associerad allvarlig sepsis eller septisk chock

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sRAGE-nivåer i plasma från intensivvårdspatienter inom de första 24 timmarna efter debut av ALI/ARDS eller svår sepsis/septisk chock
Tidsram: inom de första 24 timmarna
inom de första 24 timmarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att beskriva kinetiken för utvecklingen av sRAGE-nivåer hos intensivvårdspatienter med ALI/ARDS och svår sepsis/septisk chock
Tidsram: hos UCU-patienter
hos UCU-patienter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Matthieu JABAUDON, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2008

Första postat (UPPSKATTA)

19 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera