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急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 和严重脓毒症对 ICU 患者 sRAGE 水平的影响

2013年9月30日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

ICU ALI/ARDS 和严重脓毒症患者肺水肿液和血浆中晚期糖基化终产物 (sRAGE) 受体的可溶形式:一项观察性前瞻性研究。

sRAGE 是晚期糖基化终产物受体的可溶性形式,是肺泡上皮 I 型细胞损伤的新型标志物,但也参与急性全身炎症。 这项观察性前瞻性研究的目的是确定 sRAGE 是否可以在 ICU 环境中用作 ALI/ARDS 期间的潜在诊断和预后标志物,无论是否存在相关的严重脓毒症或感染性休克。

研究概览

详细说明

背景:

晚期糖基化终产物受体 (RAGE) 最近被确定为肺泡 I 型细胞损伤的一个有前途的新标志物。 RAGE 是免疫球蛋白超家族的成员,可作为多配体受体并参与传播炎症反应。 虽然 RAGE 的确切功能仍不清楚,但在人类和动物研究中,RAGE 及其可溶性亚型 sRAGE 水平升高与 ALI/ARDS 的严重程度相关,并且 RAGE 水平可能反映肺泡液清除受损。 因此,ALI/ARDS 中 RAGE 水平升高可能部分源于 RAGE 在全身炎症级联反应中的作用,而不是纯粹源于其从肺泡 I 型细胞中的释放。

设计叙述:

这项观察性前瞻性临床研究将描述和比较肺泡水肿液和血浆中的 sRAGE 水平,这些患者来自 ALI/ARDS 和/或严重脓毒症/感染性休克发作后 24 小时内入组的 ICU 患者,以及机械通气患者(控制组)。 将在第 1 天、第 3 天、第 6 天和第 28 天(或在 ICU 出院时)同时收集水肿液和血浆样本,以描述 sRAGE 水平演变的动力学。 仅在插管患者中收集未稀释的肺水肿液样本,并从留置的动脉导管中收集血液样本。 sRAGE 的浓度将通过 ELISA 一式两份测量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clermont-Ferrand、法国、63003
        • CHU clermont-ferrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 95年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

限定人口

描述

纳入标准:

  • ICU机械通气患者
  • 根据 1994 年美国-欧洲共识会议 (AECC),ALI/ARDS 发作后 24 小时内的患者
  • 根据 1992 年 ACCP/SCCM 共识会议,严重脓毒症或感染性休克发作后 24 小时内的患者

排除标准:

  • 怀孕
  • 糖尿病急性加重
  • 终末期肾病透析
  • 阿尔茨海默氏病
  • 淀粉样变性
  • 进展性肿瘤病变

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制组
这项观察性前瞻性研究的目的是确定 sRAGE 是否可以在 ICU 环境中用作 ALI/ARDS 期间的潜在诊断和预后标志物,无论是否存在相关的严重脓毒症或感染性休克

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
ALI/ARDS 或严重脓毒症/感染性休克发作后 24 小时内 ICU 患者血浆中的 sRAGE 水平
大体时间:在第一个 24 小时内
在第一个 24 小时内

次要结果测量

结果测量
大体时间
描述患有 ALI/ARDS 和严重脓毒症/感染性休克的 ICU 患者中 sRAGE 水平演变的动力学
大体时间:在 UCU 患者中
在 UCU 患者中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Matthieu JABAUDON, MD、University Hospital, Clermont-Ferrand

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2009年7月1日

研究完成 (实际的)

2009年7月1日

研究注册日期

首次提交

2008年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2008年12月18日

首次发布 (估计)

2008年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年10月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年9月30日

最后验证

2013年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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