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급성호흡곤란증후군(ARDS) 및 중증 패혈증이 중환자실 환자의 sRAGE 수치에 미치는 영향

2013년 9월 30일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

ALI/ARDS 및 중증 패혈증이 있는 ICU 환자의 폐부종액 및 혈장에서 최종당화산물(sRAGE) 수준에 대한 수용성 형태: 관찰 전향적 연구.

최종 당화 생성물에 대한 수용체의 가용성 형태인 sRAGE는 폐포 상피 유형 I 세포 손상의 새로운 마커이지만 급성 전신 염증에도 관여합니다. 이 관찰 전향적 연구의 목적은 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크와 관계없이 ALI/ARDS 동안 잠재적인 진단 및 예후 마커로서 ICU 설정에서 sRAGE를 사용할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

최종 당화 생성물(RAGE)에 대한 수용체는 최근 폐포 유형 I 세포 손상의 유망한 새로운 마커로 확인되었습니다. RAGE는 다중리간드 수용체로 작용하고 염증 반응 전파에 관여하는 면역글로불린 수퍼패밀리의 구성원입니다. RAGE의 정확한 기능은 불분명하지만 RAGE의 상승된 수치와 그 용해성 이소형 sRAGE는 인간 및 동물 연구에서 ALI/ARDS의 중증도와 관련이 있으며 RAGE 수치는 손상된 폐포액 청소율을 반영할 수 있습니다. 따라서, ALI/ARDS에서 상승된 RAGE 수치는 순전히 폐포 I형 세포에서 RAGE가 방출되는 것보다 부분적으로 전신 염증 캐스케이드에서 RAGE의 역할에서 파생될 가능성이 있습니다.

디자인 내러티브:

이 관찰 전향적 임상 연구는 ALI/ARDS 및/또는 중증 패혈증/패혈성 쇼크 발병 후 처음 24시간 이내에 등록된 ICU 환자와 기계 환기를 받는 환자의 폐포 부종액과 혈장의 sRAGE 수준을 설명하고 비교합니다. (대조군). 부종액 및 혈장 샘플은 sRAGE 수준의 진화 동역학을 설명하기 위해 1일, 3일, 6일 및 28일(또는 ICU 퇴원 시)에 동시에 수집됩니다. 희석되지 않은 폐부종액 샘플은 삽관된 환자에서만 수집되며 혈액 샘플은 유치 동맥 카테터에서 수집됩니다. sRAGE의 농도는 ELISA에 의해 이중으로 측정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • CHU clermont-ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

정의된 인구

설명

포함 기준:

  • 기계적 환기를 받는 중환자실 환자
  • 1994 American-European Consensus Conference (AECC)에 따라 ALI/ARDS 발병 후 처음 24시간 이내의 환자
  • 1992 ACCP/SCCM Consensus Conference에 따른 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크 발병 후 처음 24시간 이내의 환자

제외 기준:

  • 임신
  • 당뇨병의 급성 악화
  • 말기 신장 질환에 대한 투석
  • 알츠하이머병
  • 아밀로이드증
  • 진화성 신생물성 병변

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
이 관찰 전향적 연구의 목적은 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크와 관계없이 ALI/ARDS 동안 잠재적인 진단 및 예후 마커로서 ICU 환경에서 sRAGE를 사용할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ALI/ARDS 또는 중증 패혈증/패혈성 쇼크 발병 후 처음 24시간 이내에 ICU 환자의 혈장 내 sRAGE 수준
기간: 처음 24시간 이내
처음 24시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
ALI/ARDS 및 중증 패혈증/패혈성 쇼크가 있는 ICU 환자에서 sRAGE 수준의 진화 동역학을 설명하기 위해
기간: UCU 환자
UCU 환자

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Matthieu JABAUDON, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 18일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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