- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00811629
급성호흡곤란증후군(ARDS) 및 중증 패혈증이 중환자실 환자의 sRAGE 수치에 미치는 영향
ALI/ARDS 및 중증 패혈증이 있는 ICU 환자의 폐부종액 및 혈장에서 최종당화산물(sRAGE) 수준에 대한 수용성 형태: 관찰 전향적 연구.
연구 개요
상세 설명
배경:
최종 당화 생성물(RAGE)에 대한 수용체는 최근 폐포 유형 I 세포 손상의 유망한 새로운 마커로 확인되었습니다. RAGE는 다중리간드 수용체로 작용하고 염증 반응 전파에 관여하는 면역글로불린 수퍼패밀리의 구성원입니다. RAGE의 정확한 기능은 불분명하지만 RAGE의 상승된 수치와 그 용해성 이소형 sRAGE는 인간 및 동물 연구에서 ALI/ARDS의 중증도와 관련이 있으며 RAGE 수치는 손상된 폐포액 청소율을 반영할 수 있습니다. 따라서, ALI/ARDS에서 상승된 RAGE 수치는 순전히 폐포 I형 세포에서 RAGE가 방출되는 것보다 부분적으로 전신 염증 캐스케이드에서 RAGE의 역할에서 파생될 가능성이 있습니다.
디자인 내러티브:
이 관찰 전향적 임상 연구는 ALI/ARDS 및/또는 중증 패혈증/패혈성 쇼크 발병 후 처음 24시간 이내에 등록된 ICU 환자와 기계 환기를 받는 환자의 폐포 부종액과 혈장의 sRAGE 수준을 설명하고 비교합니다. (대조군). 부종액 및 혈장 샘플은 sRAGE 수준의 진화 동역학을 설명하기 위해 1일, 3일, 6일 및 28일(또는 ICU 퇴원 시)에 동시에 수집됩니다. 희석되지 않은 폐부종액 샘플은 삽관된 환자에서만 수집되며 혈액 샘플은 유치 동맥 카테터에서 수집됩니다. sRAGE의 농도는 ELISA에 의해 이중으로 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU clermont-ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 기계적 환기를 받는 중환자실 환자
- 1994 American-European Consensus Conference (AECC)에 따라 ALI/ARDS 발병 후 처음 24시간 이내의 환자
- 1992 ACCP/SCCM Consensus Conference에 따른 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크 발병 후 처음 24시간 이내의 환자
제외 기준:
- 임신
- 당뇨병의 급성 악화
- 말기 신장 질환에 대한 투석
- 알츠하이머병
- 아밀로이드증
- 진화성 신생물성 병변
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
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이 관찰 전향적 연구의 목적은 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크와 관계없이 ALI/ARDS 동안 잠재적인 진단 및 예후 마커로서 ICU 환경에서 sRAGE를 사용할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ALI/ARDS 또는 중증 패혈증/패혈성 쇼크 발병 후 처음 24시간 이내에 ICU 환자의 혈장 내 sRAGE 수준
기간: 처음 24시간 이내
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처음 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ALI/ARDS 및 중증 패혈증/패혈성 쇼크가 있는 ICU 환자에서 sRAGE 수준의 진화 동역학을 설명하기 위해
기간: UCU 환자
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UCU 환자
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthieu JABAUDON, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jabaudon M, Blondonnet R, Roszyk L, Bouvier D, Audard J, Clairefond G, Fournier M, Marceau G, Dechelotte P, Pereira B, Sapin V, Constantin JM. Soluble Receptor for Advanced Glycation End-Products Predicts Impaired Alveolar Fluid Clearance in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Jul 15;192(2):191-9. doi: 10.1164/rccm.201501-0020OC.
- Jabaudon M, Futier E, Roszyk L, Chalus E, Guerin R, Petit A, Mrozek S, Perbet S, Cayot-Constantin S, Chartier C, Sapin V, Bazin JE, Constantin JM. Soluble form of the receptor for advanced glycation end products is a marker of acute lung injury but not of severe sepsis in critically ill patients. Crit Care Med. 2011 Mar;39(3):480-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e318206b3ca.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHU-0042
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