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Influência da Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA) e Sepse Grave nos Níveis de sRAGE em Pacientes de UTI

30 de setembro de 2013 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Forma solúvel do receptor para níveis de produtos finais de glicação avançada (sRAGE) no fluido e plasma do edema pulmonar de pacientes de UTI com ALI/SDRA e sepse grave: um estudo prospectivo observacional.

sRAGE, a forma solúvel do receptor para produtos finais de glicação avançada, é um novo marcador de lesão celular epitelial alveolar tipo I, mas também está envolvido na inflamação sistêmica aguda. O objetivo deste estudo observacional prospectivo é determinar se o sRAGE pode ser usado em uma UTI como um potencial marcador de diagnóstico e prognóstico durante ALI/SDRA, independentemente de sepse grave associada ou choque séptico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

O receptor para produtos finais de glicação avançada (RAGE) foi recentemente identificado como um novo marcador promissor de lesão celular tipo I alveolar. O RAGE é um membro da superfamília de imunoglobulinas que atua como um receptor multiligante e está envolvido na propagação de respostas inflamatórias. Embora a função precisa de RAGE permaneça incerta, os níveis elevados de RAGE e sua isoforma sRAGE sRAGE correlacionam-se com a gravidade de ALI/ARDS em estudos com humanos e animais, e os níveis de RAGE podem refletir a eliminação deficiente do líquido alveolar. Assim, é possível que níveis elevados de RAGE em ALI/ARDS derivam em parte do papel de RAGE em cascatas inflamatórias sistêmicas, e não puramente de sua liberação de células alveolares tipo I.

NARRATIVA DO DESENHO:

Este estudo clínico observacional prospectivo descreverá e comparará os níveis de sRAGE no líquido do edema alveolar e no plasma de pacientes de UTI inscritos nas primeiras 24 horas após o início de LPA/SDRA e/ou sepse grave/choque séptico e de pacientes sob ventilação mecânica (grupo de controle). Amostras de líquido e plasma do edema serão coletadas simultaneamente no dia 1, dia 3, dia 6 e dia 28 (ou na alta da UTI), a fim de descrever a cinética de evolução dos níveis de sRAGE. Amostras não diluídas de fluido de edema pulmonar serão coletadas apenas em pacientes intubados, e amostras de sangue serão coletadas de um cateter arterial de demora. As concentrações de sRAGE serão medidas em duplicata por ELISA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 95 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

População definida

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de UTI em ventilação mecânica
  • Pacientes nas primeiras 24 horas após o início de ALI/SDRA de acordo com a American-European Consensus Conference (AECC) de 1994
  • Pacientes nas primeiras 24 horas após o início de sepse grave ou choque séptico de acordo com a Conferência de Consenso ACCP/SCCM de 1992

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Exacerbação aguda do diabetes
  • Diálise para doença renal terminal
  • doença de Alzheimer
  • Amiloidose
  • Lesão neoplásica evolutiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de controle
O objetivo deste estudo prospectivo observacional é determinar se o sRAGE pode ser usado em uma UTI como um potencial marcador de diagnóstico e prognóstico durante ALI/SDRA, independentemente de sepse grave associada ou choque séptico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Níveis de sRAGE no plasma de pacientes de UTI nas primeiras 24 horas após o início de LPA/SDRA ou sepse grave/choque séptico
Prazo: nas primeiras 24 horas
nas primeiras 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Descrever a cinética de evolução dos níveis de sRAGE em pacientes de UTI com LPA/SDRA e sepse grave/choque séptico
Prazo: em pacientes UCU
em pacientes UCU

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthieu JABAUDON, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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