- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00811629
Influência da Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA) e Sepse Grave nos Níveis de sRAGE em Pacientes de UTI
Forma solúvel do receptor para níveis de produtos finais de glicação avançada (sRAGE) no fluido e plasma do edema pulmonar de pacientes de UTI com ALI/SDRA e sepse grave: um estudo prospectivo observacional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDO:
O receptor para produtos finais de glicação avançada (RAGE) foi recentemente identificado como um novo marcador promissor de lesão celular tipo I alveolar. O RAGE é um membro da superfamília de imunoglobulinas que atua como um receptor multiligante e está envolvido na propagação de respostas inflamatórias. Embora a função precisa de RAGE permaneça incerta, os níveis elevados de RAGE e sua isoforma sRAGE sRAGE correlacionam-se com a gravidade de ALI/ARDS em estudos com humanos e animais, e os níveis de RAGE podem refletir a eliminação deficiente do líquido alveolar. Assim, é possível que níveis elevados de RAGE em ALI/ARDS derivam em parte do papel de RAGE em cascatas inflamatórias sistêmicas, e não puramente de sua liberação de células alveolares tipo I.
NARRATIVA DO DESENHO:
Este estudo clínico observacional prospectivo descreverá e comparará os níveis de sRAGE no líquido do edema alveolar e no plasma de pacientes de UTI inscritos nas primeiras 24 horas após o início de LPA/SDRA e/ou sepse grave/choque séptico e de pacientes sob ventilação mecânica (grupo de controle). Amostras de líquido e plasma do edema serão coletadas simultaneamente no dia 1, dia 3, dia 6 e dia 28 (ou na alta da UTI), a fim de descrever a cinética de evolução dos níveis de sRAGE. Amostras não diluídas de fluido de edema pulmonar serão coletadas apenas em pacientes intubados, e amostras de sangue serão coletadas de um cateter arterial de demora. As concentrações de sRAGE serão medidas em duplicata por ELISA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de UTI em ventilação mecânica
- Pacientes nas primeiras 24 horas após o início de ALI/SDRA de acordo com a American-European Consensus Conference (AECC) de 1994
- Pacientes nas primeiras 24 horas após o início de sepse grave ou choque séptico de acordo com a Conferência de Consenso ACCP/SCCM de 1992
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Exacerbação aguda do diabetes
- Diálise para doença renal terminal
- doença de Alzheimer
- Amiloidose
- Lesão neoplásica evolutiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de controle
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O objetivo deste estudo prospectivo observacional é determinar se o sRAGE pode ser usado em uma UTI como um potencial marcador de diagnóstico e prognóstico durante ALI/SDRA, independentemente de sepse grave associada ou choque séptico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Níveis de sRAGE no plasma de pacientes de UTI nas primeiras 24 horas após o início de LPA/SDRA ou sepse grave/choque séptico
Prazo: nas primeiras 24 horas
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nas primeiras 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Descrever a cinética de evolução dos níveis de sRAGE em pacientes de UTI com LPA/SDRA e sepse grave/choque séptico
Prazo: em pacientes UCU
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em pacientes UCU
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthieu JABAUDON, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jabaudon M, Blondonnet R, Roszyk L, Bouvier D, Audard J, Clairefond G, Fournier M, Marceau G, Dechelotte P, Pereira B, Sapin V, Constantin JM. Soluble Receptor for Advanced Glycation End-Products Predicts Impaired Alveolar Fluid Clearance in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Jul 15;192(2):191-9. doi: 10.1164/rccm.201501-0020OC.
- Jabaudon M, Futier E, Roszyk L, Chalus E, Guerin R, Petit A, Mrozek S, Perbet S, Cayot-Constantin S, Chartier C, Sapin V, Bazin JE, Constantin JM. Soluble form of the receptor for advanced glycation end products is a marker of acute lung injury but not of severe sepsis in critically ill patients. Crit Care Med. 2011 Mar;39(3):480-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e318206b3ca.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Ferimentos e Lesões
- Doença
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Choque
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Lesões Torácicas
- Sepse
- Toxemia
- Síndrome
- Choque, Séptico
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
- Lesão pulmonar
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0042
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