- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00811629
Påvirkning av akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS) og alvorlig sepsis på sRAGE-nivåer hos ICU-pasienter
Løselig form av reseptoren for avanserte glykeringssluttprodukter (sRAGE) nivåer i lungeødemvæsken og plasma fra ICU-pasienter med ALI/ARDS og alvorlig sepsis: en observasjonsprospektiv studie.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Reseptoren for avanserte glykeringssluttprodukter (RAGE ble nylig identifisert som en lovende ny markør for alveolar type I celleskade. RAGE er et medlem av immunoglobulin-superfamilien som fungerer som en multiligandreseptor og er involvert i å forplante inflammatoriske responser. Mens den nøyaktige funksjonen til RAGE forblir uklar, korrelerer de forhøyede nivåene av RAGE og dens oppløselige isoform sRAGE med alvorlighetsgraden av ALI/ARDS i studier på mennesker og dyr, og RAGE-nivåer kan reflektere nedsatt alveolær væskeclearance. Det er således mulig at forhøyede nivåer av RAGE i ALI/ARDS delvis stammer fra RAGEs rolle i systemiske inflammatoriske kaskader i stedet for rent fra dets frigjøring fra alveolære type I-celler.
DESIGN NARRATIV:
Denne observasjonelle prospektive kliniske studien vil beskrive og sammenligne sRAGE-nivåer i det alveolære ødemvæsken og i plasmaet fra ICU-pasienter som er registrert innen de første 24 timene etter utbruddet av ALI/ARDS og/eller alvorlig sepsis/septisk sjokk, og fra pasienter under mekanisk ventilasjon. (kontrollgruppe). Ødemvæske- og plasmaprøver vil bli samlet inn samtidig på dag 1, dag 3, dag 6 og dag 28 (eller ved ICU-utskrivning), for å beskrive kinetikk for utvikling av sRAGE-nivåer. Ufortynnede væskeprøver fra lungeødem vil kun bli samlet inn hos intuberte pasienter, og blodprøver vil bli tatt fra et inneliggende arterielt kateter. Konsentrasjonene av sRAGE vil bli målt i duplikat ved ELISA.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ICU-pasienter under mekanisk ventilasjon
- Pasienter innen de første 24 timene etter utbruddet av ALI/ARDS i henhold til 1994 American-European Consensus Conference (AECC)
- Pasienter innen de første 24 timene etter utbruddet av alvorlig sepsis eller septisk sjokk i henhold til 1992 ACCP/SCCM Consensus Conference
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Akutt forverring av diabetes
- Dialyse for sluttstadium nyresykdom
- Alzheimers sykdom
- Amyloidose
- Evolutiv neoplastisk lesjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgruppe
|
Hensikten med denne observasjonsprospektive studien er å fastslå om sRAGE kan brukes i en intensivavdeling som en potensiell diagnostisk og prognostisk markør under ALI/ARDS, uavhengig av assosiert alvorlig sepsis eller septisk sjokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sRAGE-nivåer i plasma fra ICU-pasienter innen de første 24 timene etter utbruddet av ALI/ARDS eller alvorlig sepsis/septisk sjokk
Tidsramme: innen de første 24 timene
|
innen de første 24 timene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å beskrive kinetikk for utvikling av sRAGE-nivåer hos ICU-pasienter med ALI/ARDS og alvorlig sepsis/septisk sjokk
Tidsramme: hos UCU-pasienter
|
hos UCU-pasienter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthieu JABAUDON, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jabaudon M, Blondonnet R, Roszyk L, Bouvier D, Audard J, Clairefond G, Fournier M, Marceau G, Dechelotte P, Pereira B, Sapin V, Constantin JM. Soluble Receptor for Advanced Glycation End-Products Predicts Impaired Alveolar Fluid Clearance in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Jul 15;192(2):191-9. doi: 10.1164/rccm.201501-0020OC.
- Jabaudon M, Futier E, Roszyk L, Chalus E, Guerin R, Petit A, Mrozek S, Perbet S, Cayot-Constantin S, Chartier C, Sapin V, Bazin JE, Constantin JM. Soluble form of the receptor for advanced glycation end products is a marker of acute lung injury but not of severe sepsis in critically ill patients. Crit Care Med. 2011 Mar;39(3):480-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e318206b3ca.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Infeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungesykdommer
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betennelse
- Sår og skader
- Sykdom
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Sjokk
- Spedbarn, premature, sykdommer
- Thoracale skader
- Sepsis
- Toxemia
- Syndrom
- Sjokk, septisk
- Respiratorisk distress syndrom
- Respiratorisk distress syndrom, nyfødt
- Akutt lungeskade
- Lungeskade
Andre studie-ID-numre
- CHU-0042
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .