Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS) og alvorlig sepsis på sRAGE-nivåer hos ICU-pasienter

30. september 2013 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Løselig form av reseptoren for avanserte glykeringssluttprodukter (sRAGE) nivåer i lungeødemvæsken og plasma fra ICU-pasienter med ALI/ARDS og alvorlig sepsis: en observasjonsprospektiv studie.

sRAGE, den løselige formen av reseptoren for avanserte glykeringssluttprodukter, er en ny markør for alveolær epiteltype I celleskade, men er også involvert i akutt systemisk betennelse. Hensikten med denne observasjonsprospektive studien er å bestemme om sRAGE kan brukes i en intensivavdeling som en potensiell diagnostisk og prognostisk markør under ALI/ARDS, uavhengig av assosiert alvorlig sepsis eller septisk sjokk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Reseptoren for avanserte glykeringssluttprodukter (RAGE ble nylig identifisert som en lovende ny markør for alveolar type I celleskade. RAGE er et medlem av immunoglobulin-superfamilien som fungerer som en multiligandreseptor og er involvert i å forplante inflammatoriske responser. Mens den nøyaktige funksjonen til RAGE forblir uklar, korrelerer de forhøyede nivåene av RAGE og dens oppløselige isoform sRAGE med alvorlighetsgraden av ALI/ARDS i studier på mennesker og dyr, og RAGE-nivåer kan reflektere nedsatt alveolær væskeclearance. Det er således mulig at forhøyede nivåer av RAGE i ALI/ARDS delvis stammer fra RAGEs rolle i systemiske inflammatoriske kaskader i stedet for rent fra dets frigjøring fra alveolære type I-celler.

DESIGN NARRATIV:

Denne observasjonelle prospektive kliniske studien vil beskrive og sammenligne sRAGE-nivåer i det alveolære ødemvæsken og i plasmaet fra ICU-pasienter som er registrert innen de første 24 timene etter utbruddet av ALI/ARDS og/eller alvorlig sepsis/septisk sjokk, og fra pasienter under mekanisk ventilasjon. (kontrollgruppe). Ødemvæske- og plasmaprøver vil bli samlet inn samtidig på dag 1, dag 3, dag 6 og dag 28 (eller ved ICU-utskrivning), for å beskrive kinetikk for utvikling av sRAGE-nivåer. Ufortynnede væskeprøver fra lungeødem vil kun bli samlet inn hos intuberte pasienter, og blodprøver vil bli tatt fra et inneliggende arterielt kateter. Konsentrasjonene av sRAGE vil bli målt i duplikat ved ELISA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Definert befolkning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ICU-pasienter under mekanisk ventilasjon
  • Pasienter innen de første 24 timene etter utbruddet av ALI/ARDS i henhold til 1994 American-European Consensus Conference (AECC)
  • Pasienter innen de første 24 timene etter utbruddet av alvorlig sepsis eller septisk sjokk i henhold til 1992 ACCP/SCCM Consensus Conference

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Akutt forverring av diabetes
  • Dialyse for sluttstadium nyresykdom
  • Alzheimers sykdom
  • Amyloidose
  • Evolutiv neoplastisk lesjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kontrollgruppe
Hensikten med denne observasjonsprospektive studien er å fastslå om sRAGE kan brukes i en intensivavdeling som en potensiell diagnostisk og prognostisk markør under ALI/ARDS, uavhengig av assosiert alvorlig sepsis eller septisk sjokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sRAGE-nivåer i plasma fra ICU-pasienter innen de første 24 timene etter utbruddet av ALI/ARDS eller alvorlig sepsis/septisk sjokk
Tidsramme: innen de første 24 timene
innen de første 24 timene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å beskrive kinetikk for utvikling av sRAGE-nivåer hos ICU-pasienter med ALI/ARDS og alvorlig sepsis/septisk sjokk
Tidsramme: hos UCU-pasienter
hos UCU-pasienter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthieu JABAUDON, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

19. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere