Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS) og svær sepsis på sRAGE-niveauer hos ICU-patienter

30. september 2013 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Opløselig form af receptoren for Advanced Glycation End Products (sRAGE) niveauer i lungeødemvæsken og plasma fra ICU-patienter med ALI/ARDS og svær sepsis: en observationel prospektiv undersøgelse.

sRAGE, den opløselige form af receptoren for avancerede glykeringsslutprodukter, er en ny markør for alveolær epiteltype I celleskade, men er også involveret i akut systemisk inflammation. Formålet med denne observationelle prospektive undersøgelse er at bestemme, om sRAGE kan bruges i en intensivafdeling som en potentiel diagnostisk og prognostisk markør under ALI/ARDS, uanset associeret svær sepsis eller septisk shock.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Receptoren for avancerede glykeringsslutprodukter (RAGE blev for nylig identificeret som en lovende ny markør for alveolær type I celleskade. RAGE er et medlem af immunoglobulinsuperfamilien, der fungerer som en multiligandreceptor og er involveret i at udbrede inflammatoriske responser. Mens den præcise funktion af RAGE forbliver uklar, korrelerer de forhøjede niveauer af RAGE og dets opløselige isoform sRAGE med sværhedsgraden af ​​ALI/ARDS i undersøgelser på mennesker og dyr, og RAGE-niveauer kan afspejle nedsat alveolær væskeclearance. Det er således muligt, at forhøjede niveauer af RAGE i ALI/ARDS delvis stammer fra RAGE's rolle i systemiske inflammatoriske kaskader snarere end udelukkende fra dets frigivelse fra alveolære type I-celler.

DESIGN FORTÆLLING:

Denne observationelle prospektive kliniske undersøgelse vil beskrive og sammenligne sRAGE-niveauer i det alveolære ødemvæske og i plasmaet fra ICU-patienter indskrevet inden for de første 24 timer efter debut af ALI/ARDS og/eller svær sepsis/septisk shock og fra patienter under mekanisk ventilation. (kontrolgruppe). Ødemvæske- og plasmaprøver vil blive indsamlet samtidigt på dag 1, dag 3, dag 6 og dag 28 (eller ved ICU-udskrivning), for at beskrive kinetikken for udviklingen af ​​sRAGE-niveauer. Væskeprøver af ufortyndet lungeødem vil kun blive indsamlet hos intuberede patienter, og blodprøver vil blive indsamlet fra et indlagt arterielt kateter. Koncentrationerne af sRAGE vil blive målt in duplo ved ELISA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Defineret befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ICU-patienter under mekanisk ventilation
  • Patienter inden for de første 24 timer efter debut af ALI/ARDS i henhold til 1994 American-European Consensus Conference (AECC)
  • Patienter inden for de første 24 timer efter indtræden af ​​alvorlig sepsis eller septisk shock ifølge ACCP/SCCM Consensus Conference fra 1992

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Akut forværring af diabetes
  • Dialyse for nyresygdom i slutstadiet
  • Alzheimers sygdom
  • Amyloidose
  • Evolutiv neoplastisk læsion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kontrolgruppe
Andet: sRAGE
Formålet med denne observationelle prospektive undersøgelse er at bestemme, om sRAGE kan bruges i en intensivafdeling som en potentiel diagnostisk og prognostisk markør under ALI/ARDS, uanset associeret svær sepsis eller septisk shock

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sRAGE-niveauer i plasma fra ICU-patienter inden for de første 24 timer efter debut af ALI/ARDS eller svær sepsis/septisk shock
Tidsramme: inden for de første 24 timer
inden for de første 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At beskrive kinetikken af ​​udviklingen af ​​sRAGE-niveauer hos ICU-patienter med ALI/ARDS og svær sepsis/septisk shock
Tidsramme: hos UCU-patienter
hos UCU-patienter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthieu JABAUDON, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2008

Først opslået (SKØN)

19. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0042

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner