Morphea の治療における中用量または高用量の Uva-1 治療 3x/週とフルオシノニド 0.05% クリームを比較した治療研究。
2019年2月14日 更新者：Heidi Jacobe、University of Texas Southwestern Medical Center
高用量 UVA-1、週 3 回または中用量 UVA-1、週 3 回とモルフェアのフルオシノニド 0.05% クリーム治療の前向き非盲検試験
モルフェアの被験者におけるUVA-1光線療法治療と局所ステロイド治療を比較してください。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas - Department of Dermatology Clinical Trials
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女の被験者。
- 対称限定モルフェア。
除外基準:
- フルオシノニド 0.05% クリームに対する既知の感受性。
- 重感染皮膚の臨床的証拠。
- -免疫不全状態（以前に記録されたHIVを含む）。
- 全身性強皮症。
- 皮膚がんの既往歴。
- 英語を話さない科目。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：中用量UVA-1
中用量 (60 J/cm2) UVA-1 を週 3 回、12 週間、1 つのモルフェア斑に、フルオシノニド 0.05% クリームを別のモルフェア斑に 1 日 2 回、12 週間。
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UVA-1 光線療法 (60 J/cm2) を週 3 回、12 週間。
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ACTIVE_COMPARATOR：高用量UVA-1
高用量 UVA-1 治療を週 3 回、12 週間、1 つのモルフェア斑に、フルオシノニド 0.05% クリームを 1 日 2 回、別のモルフェア斑に 12 週間。
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高用量 (120 J/cm2) UVA-1 光線療法を週 3 回、12 週間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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UVA-1 治療と局所ステロイドの有効性。
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Heidi Jacobe, M.D.、UT Southwestern Medical Center at Dallas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年11月1日
一次修了 (実際)
2009年11月1日
研究の完了 (実際)
2009年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月14日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。