Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsundersøgelse, der sammenligner mellem- eller højdosis Uva-1-behandling 3x/uge versus Fluocinonide 0,05 % creme til behandling af morphea.

14. februar 2019 opdateret af: Heidi Jacobe, University of Texas Southwestern Medical Center

Et prospektivt åbent forsøg med højdosis UVA-1, 3x/uge eller mellemdosis UVA-1, 3x/uge vs. Fluocinonide 0,05 % cremebehandling af morphea

Sammenlign UVA-1 fototerapibehandling med topisk steroidbehandling hos personer med morphea.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas - Department of Dermatology Clinical Trials

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner 18 år eller ældre.
  • Symmetrisk begrænset morphea.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt følsomhed over for fluocinonid 0,05% creme.
  • Klinisk tegn på superinficeret hud.
  • Immunkompromitteret tilstand (herunder tidligere dokumenteret HIV).
  • Generaliseret sklerodermi.
  • Tidligere historie med hudkræft.
  • Ikke-engelsktalende fag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Mellem dosis UVA-1
Medium dosis (60 J/cm2) UVA-1 3x/uge i 12 uger til en morphea plaque og fluocinonid 0,05% creme til en anden morphea plaque to gange dagligt i tolv uger.
Andet: Mellem dosis UVA-1
UVA-1 fototerapibehandling (60 J/cm2) tre gange om ugen i 12 uger.
ACTIVE_COMPARATOR: Højdosis UVA-1
Højdosis UVA-1 behandling 3x/uge i 12 uger til en morphea plaque og fluocinonid 0,05% creme to gange dagligt i 12 uger til en anden morphea plaque.
Andet: Højdosis UVA-1
Højdosis (120 J/cm2) UVA-1 fototerapi tre gange om ugen i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten af ​​UVA-1-behandling vs. topisk steroid.
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heidi Jacobe, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2008

Først opslået (SKØN)

22. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2019

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 112004027

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Symmetrisk begrænset morphea

Kliniske forsøg med Mellem dosis UVA-1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner