Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Behandlungsstudie zum Vergleich einer mittel- oder hochdosierten Uva-1-Behandlung 3x/Woche mit Fluocinonid 0,05 % Creme bei der Behandlung von Morphea.

14. Februar 2019 aktualisiert von: Heidi Jacobe, University of Texas Southwestern Medical Center

Eine prospektive Open-Label-Studie mit hochdosiertem UVA-1, 3x/Woche oder mitteldosiertem UVA-1, 3x/Woche vs. Fluocinonid 0,05%-Creme zur Behandlung von Morphea

Vergleichen Sie die UVA-1-Phototherapiebehandlung mit der topischen Steroidbehandlung bei Patienten mit Morphea.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas - Department of Dermatology Clinical Trials

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Probanden ab 18 Jahren.
  • Symmetrisch begrenzte Morphea.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Empfindlichkeit gegenüber Fluocinonid 0,05 % Creme.
  • Klinischer Nachweis einer superinfizierten Haut.
  • Immungeschwächter Zustand (einschließlich zuvor dokumentiertem HIV).
  • Generalisierte Sklerodermie.
  • Vorgeschichte von Hautkrebs.
  • Nicht englischsprachige Fächer.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Mittlere Dosis UVA-1
Mittlere Dosis (60 J/cm2) UVA-1 3x/Woche für 12 Wochen auf eine Morphea-Plaque und Fluocinonid 0,05 % Creme auf eine andere Morphea-Plaque zweimal täglich für zwölf Wochen.
Sonstiges: Mittlere Dosis UVA-1
UVA-1-Phototherapiebehandlung (60 J/cm2) dreimal pro Woche für 12 Wochen.
ACTIVE_COMPARATOR: Hochdosiertes UVA-1
Hochdosierte UVA-1-Behandlung 3x/Woche für 12 Wochen bei einer Morphea-Plaque und Fluocinonid-Creme 0,05 % zweimal täglich für 12 Wochen bei einer anderen Morphea-Plaque.
Sonstiges: Hochdosiertes UVA-1
Hochdosierte (120 J/cm2) UVA-1-Phototherapie dreimal pro Woche für 12 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirksamkeit der UVA-1-Behandlung gegenüber topischem Steroid.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Heidi Jacobe, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 112004027

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Symmetrische begrenzte Morphea

Klinische Studien zur Mittlere Dosis UVA-1

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Georgia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren