Исследование лечения, сравнивающее лечение средней или высокой дозой Uva-1 3 раза в неделю по сравнению с кремом 0,05% флуоцинонида при лечении морфеи.
14 февраля 2019 г. обновлено: Heidi Jacobe, University of Texas Southwestern Medical Center
Проспективное открытое исследование высокой дозы UVA-1, 3 раза в неделю, или средней дозы UVA-1, 3 раза в неделю, по сравнению с кремом 0,05% флуоцинонида при лечении морфеи
Сравните лечение фототерапией UVA-1 с местным лечением стероидами у субъектов с морфеей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas - Department of Dermatology Clinical Trials
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше.
- Симметричная ограниченная морфеа.
Критерий исключения:
- Известная чувствительность к крему 0,05% флуоцинонида.
- Клинические признаки суперинфекции кожи.
- Иммунодефицитное состояние (включая ранее документально подтвержденный ВИЧ).
- Генерализованная склеродермия.
- Предыдущая история рака кожи.
- Предметы, не говорящие по-английски.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Средняя доза UVA-1
Средняя доза (60 Дж/см2) UVA-1 3 раза в неделю в течение 12 недель на одну бляшку морфеа и 0,05% крем флуоцинонид на другую бляшку морфеа два раза в день в течение двенадцати недель.
|
Лечение фототерапией UVA-1 (60 Дж/см2) три раза в неделю в течение 12 недель.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Высокая доза УФА-1
Лечение высокими дозами УФА-1 3 раза в неделю в течение 12 недель для одной бляшки морфеа и крем 0,05% флуоцинонида два раза в день в течение 12 недель для другой бляшки морфеа.
|
Фототерапия высокой дозой (120 Дж/см2) UVA-1 три раза в неделю в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффективность лечения UVA-1 по сравнению с топическими стероидами.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Heidi Jacobe, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2004 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 декабря 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 112004027
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .