Hoitotutkimus, jossa verrataan keski- tai suuriannoksista Uva-1-hoitoa 3x/viikko verrattuna 0,05-prosenttiseen fluocinonidivoiteeseen morfean hoidossa.
torstai 14. helmikuuta 2019 päivittänyt: Heidi Jacobe, University of Texas Southwestern Medical Center
Tuleva, avoin koe suuren annoksen UVA-1, 3x/viikko tai keskiannoksen UVA-1, 3x/viikko vs. Fluocinonide 0,05% voidehoito Morphea
Vertaa UVA-1-valohoitohoitoa paikalliseen steroidihoitoon potilailla, joilla on morfea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas - Department of Dermatology Clinical Trials
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet mies- ja naispuoliset tutkittavat.
- Symmetrinen rajoitettu morphea.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu herkkyys fluosinonidi 0,05 % kermalle.
- Kliiniset todisteet ylitartunnan saaneesta ihosta.
- Immuunipuutteinen tila (mukaan lukien aiemmin dokumentoitu HIV).
- Yleistynyt skleroderma.
- Aiempi ihosyövän historia.
- Ei-englanninkieliset aineet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Keskiannos UVA-1
Keskimääräinen annos (60 J/cm2) UVA-1 3x/viikko 12 viikon ajan yhdelle morphea plakille ja fluocinonide 0,05 % emulsiovoide toiselle morphea plakille kahdesti päivässä kahdentoista viikon ajan.
|
UVA-1-valohoitohoito (60 J/cm2) kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Suuri annos UVA-1
Suuriannoksinen UVA-1-hoito 3x/viikko 12 viikon ajan yhdelle morphea plakille ja fluosinonidi 0,05 % voide kahdesti päivässä 12 viikon ajan toiseen morfeaplakkiin.
|
Suuriannoksinen (120 J/cm2) UVA-1-valohoito kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
UVA-1-hoidon tehokkuus verrattuna paikalliseen steroidiin.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Heidi Jacobe, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 22. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 112004027
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .