Behandlingsstudie som sammenligner middels eller høy dose Uva-1-behandling 3x/uke versus Fluocinonide 0,05 % krem i behandling av morfea.
14. februar 2019 oppdatert av: Heidi Jacobe, University of Texas Southwestern Medical Center
En prospektiv, åpen utprøving av høydose UVA-1, 3x/uke eller middels dose UVA-1, 3x/uke vs. Fluocinonide 0,05 % krembehandling av Morphea
Sammenlign UVA-1-lysbehandling med lokal steroidbehandling hos personer med morfe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas - Department of Dermatology Clinical Trials
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner 18 år eller eldre.
- Symmetrisk begrenset morphea.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent følsomhet for fluocinonid 0,05% krem.
- Klinisk bevis på superinfisert hud.
- Immunkompromittert tilstand (inkludert tidligere dokumentert HIV).
- Generalisert sklerodermi.
- Tidligere historie med hudkreft.
- Ikke-engelsktalende fag.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Middels dose UVA-1
Middels dose (60 J/cm2) UVA-1 3x/uke i 12 uker til en morphea-plakk og fluocinonid 0,05 % krem til en annen morphea-plakk to ganger daglig i tolv uker.
|
UVA-1 fototerapibehandling (60 J/cm2) tre ganger per uke i 12 uker.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Høy dose UVA-1
Høydose UVA-1 behandling 3x/uke i 12 uker til en morphea plakk og fluocinonid 0,05% krem to ganger daglig i 12 uker til en annen morphea plakk.
|
Høydose (120 J/cm2) UVA-1 lysbehandling tre ganger per uke i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekt av UVA-1-behandling vs. topisk steroid.
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heidi Jacobe, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2004
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
22. desember 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2019
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 112004027
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .