Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie léčby porovnávající léčbu střední nebo vysokou dávkou Uva-1 3x/týden oproti 0,05% krému s fluocinonidem při léčbě morfie.

14. února 2019 aktualizováno: Heidi Jacobe, University of Texas Southwestern Medical Center

Prospektivní otevřená studie vysoké dávky UVA-1, 3x/týden nebo střední dávky UVA-1, 3x/týden vs. Fluocinonid 0,05% krém Léčba Morphea

Porovnejte léčbu UVA-1 fototerapií s lokální léčbou steroidy u subjektů s morfeou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas - Department of Dermatology Clinical Trials

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 let nebo starší.
  • Symetrická omezená morfea.

Kritéria vyloučení:

  • Známá citlivost na fluocinonid 0,05% krém.
  • Klinický důkaz superinfikované kůže.
  • Stav s oslabenou imunitou (včetně dříve zdokumentovaného HIV).
  • Generalizovaná sklerodermie.
  • Předchozí anamnéza rakoviny kůže.
  • Neanglicky mluvící předměty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Střední dávka UVA-1
Střední dávka (60 J/cm2) UVA-1 3x/týden po dobu 12 týdnů na jeden morfeový plak a fluocinonid 0,05% krém na jiný morfeový plak dvakrát denně po dobu dvanácti týdnů.
Jiný: Střední dávka UVA-1
Fototerapie UVA-1 (60 J/cm2) třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
ACTIVE_COMPARATOR: Vysoká dávka UVA-1
Ošetření vysokou dávkou UVA-1 3x/týdně po dobu 12 týdnů na jeden morfeový plak a fluocinonid 0,05% krém 2x denně po dobu 12 týdnů na jiný morfeový plak.
Jiný: Vysoká dávka UVA-1
Vysokodávková (120 J/cm2) UVA-1 fototerapie třikrát týdně po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost léčby UVA-1 vs. lokální steroid.
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heidi Jacobe, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2008

První zveřejněno (ODHAD)

22. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 112004027

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Střední dávka UVA-1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit