Badanie leczenia porównujące leczenie średnimi lub wysokimi dawkami UVA-1 3x/tydzień z fluocynonidem 0,05% kremem w leczeniu Morphea.
14 lutego 2019 zaktualizowane przez: Heidi Jacobe, University of Texas Southwestern Medical Center
Prospektywne, otwarte badanie kliniczne wysokiej dawki UVA-1, 3x/tydzień lub średniej dawki UVA-1, 3x/tydzień w porównaniu z 0,05% fluocynonidem w postaci kremu Morphea
Porównanie leczenia fototerapią UVA-1 z miejscowym leczeniem sterydami u pacjentów z morphea.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas - Department of Dermatology Clinical Trials
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi.
- Symetryczna ograniczona morphea.
Kryteria wyłączenia:
- Znana wrażliwość na krem z fluocynonidem 0,05%.
- Kliniczne dowody nadkażonej skóry.
- Stan obniżonej odporności (w tym wcześniej udokumentowany HIV).
- Twardzina uogólniona.
- Wcześniejsza historia raka skóry.
- Przedmioty nieanglojęzyczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Średnia dawka UVA-1
Średnia dawka (60 J/cm2) UVA-1 3x/tydzień przez 12 tygodni na jedną płytkę morphea i fluocynonid 0,05% krem na inną płytkę morphea dwa razy dziennie przez 12 tygodni.
|
Zabieg fototerapii UVA-1 (60 J/cm2) 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wysoka dawka UVA-1
Leczenie wysokimi dawkami UVA-1 3x/tydzień przez 12 tygodni na jedną płytkę morphea i fluocynonid 0,05% krem dwa razy dziennie przez 12 tygodni na kolejną płytkę morphea.
|
Fototerapia wysoką dawką (120 J/cm2) UVA-1 trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skuteczność leczenia UVA-1 w porównaniu z miejscowym steroidem.
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Heidi Jacobe, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2004
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 112004027
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .