比较中剂量或高剂量 Uva-1 治疗 3 次/周与氟轻松 0.05% 乳膏治疗硬斑病的治疗研究。
2019年2月14日 更新者：Heidi Jacobe、University of Texas Southwestern Medical Center
高剂量 UVA-1、3 次/周或中剂量 UVA-1、3 次/周与 0.05% 氟轻松乳膏治疗硬斑病的前瞻性、开放标签试验
将 UVA-1 光疗治疗与硬斑病患者的局部类固醇治疗进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas - Department of Dermatology Clinical Trials
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的男性和女性受试者。
- 对称的有限硬斑病。
排除标准：
- 已知对 0.05% 氟轻松乳膏敏感。
- 皮肤重复感染的临床证据。
- 免疫功能低下状态（包括先前记录的 HIV）。
- 广义硬皮病。
- 既往皮肤癌病史。
- 非英语科目。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：中剂量 UVA-1
中等剂量 (60 J/cm2) UVA-1 每周 3 次，持续 12 周，用于一个硬斑病斑块，0.05% 氟轻松乳膏用于另一个硬斑病斑块，每天两次，持续 12 周。
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UVA-1 光疗 (60 J/cm2) 每周 3 次，持续 12 周。
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ACTIVE_COMPARATOR：高剂量 UVA-1
高剂量 UVA-1 治疗 3 次/周，持续 12 周，治疗一个硬斑病菌斑，使用氟轻松 0.05% 乳膏，每天两次，治疗另一个硬斑病菌斑，持续 12 周。
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高剂量 (120 J/cm2)UVA-1 光疗，每周 3 次，持续 12 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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UVA-1 治疗与局部类固醇的疗效比较。
大体时间：5年
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heidi Jacobe, M.D.、UT Southwestern Medical Center at Dallas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月19日
首次发布 (估计)
2008年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月14日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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