Étude de traitement comparant le traitement à dose moyenne ou élevée d'Uva-1 3x/semaine par rapport à la crème de fluocinonide à 0,05 % dans le traitement de la morphée.
14 février 2019 mis à jour par: Heidi Jacobe, University of Texas Southwestern Medical Center
Un essai prospectif ouvert d'UVA-1 à dose élevée, 3x/semaine ou d'UVA-1 à dose moyenne, 3x/semaine par rapport à la crème de fluocinonide à 0,05 % pour le traitement de la morphée
Comparer le traitement par photothérapie UVA-1 à un traitement stéroïdien topique chez les sujets atteints de morphée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas - Department of Dermatology Clinical Trials
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins et féminins âgés de 18 ans ou plus.
- Morphée limitée symétrique.
Critère d'exclusion:
- Sensibilité connue à la crème de fluocinonide 0,05 %.
- Preuve clinique de peau surinfectée.
- État immunodéprimé (y compris le VIH déjà documenté).
- Sclérodermie généralisée.
- Antécédents de cancer de la peau.
- Matières non anglophones.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: UVA-1 à dose moyenne
Dose moyenne (60 J/cm2) UVA-1 3x/semaine pendant 12 semaines sur une plaque de morphée et crème de fluocinonide 0,05 % sur une autre plaque de morphée deux fois par jour pendant douze semaines.
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Traitement de photothérapie UVA-1 (60 J/cm2) trois fois par semaine pendant 12 semaines.
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|
ACTIVE_COMPARATOR: UVA-1 à haute dose
Traitement UVA-1 à forte dose 3x/semaine pendant 12 semaines sur une plaque de morphée et crème fluocinonide 0,05% deux fois par jour pendant 12 semaines sur une autre plaque de morphée.
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Photothérapie UVA-1 à haute dose (120 J/cm2) trois fois par semaine pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Efficacité du traitement UVA-1 par rapport aux stéroïdes topiques.
Délai: 5 années
|
5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heidi Jacobe, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2004
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2008
Première publication (ESTIMATION)
22 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2019
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 112004027
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