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Studio sul trattamento che confronta il trattamento con Uva-1 a dose media o alta 3 volte a settimana rispetto alla crema al fluocinonide allo 0,05% nel trattamento della morfea.

14 febbraio 2019 aggiornato da: Heidi Jacobe, University of Texas Southwestern Medical Center

Uno studio prospettico in aperto di UVA-1 ad alte dosi, 3x/settimana o UVA-1 a dose media, 3x/settimana rispetto al trattamento in crema con fluocinonide 0,05% della morfea

Confrontare il trattamento con fototerapia UVA-1 con il trattamento topico con steroidi nei soggetti con morfea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas - Department of Dermatology Clinical Trials

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 18 anni.
  • Morfea limitata simmetrica.

Criteri di esclusione:

  • Sensibilità nota alla crema al fluocinonide 0,05%.
  • Evidenza clinica di pelle superinfetta.
  • Stato immunocompromesso (incluso HIV precedentemente documentato).
  • Sclerodermia generalizzata.
  • Precedente storia di cancro della pelle.
  • Materie non anglofone.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: UVA-1 a dose media
Dose media (60 J/cm2) di UVA-1 3 volte/settimana per 12 settimane su una placca di morfea e crema di fluocinonide 0,05% su un'altra placca di morfea due volte al giorno per dodici settimane.
Altro: UVA-1 a dose media
Trattamento di fototerapia UVA-1 (60 J/cm2) tre volte alla settimana per 12 settimane.
ACTIVE_COMPARATORE: UVA-1 ad alto dosaggio
Trattamento UVA-1 ad alte dosi 3 volte a settimana per 12 settimane su una placca di morfea e crema di fluocinonide 0,05% due volte al giorno per 12 settimane su un'altra placca di morfea.
Altro: UVA-1 ad alto dosaggio
Fototerapia UVA-1 ad alto dosaggio (120 J/cm2) tre volte alla settimana per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia del trattamento UVA-1 rispetto allo steroide topico.
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Heidi Jacobe, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

22 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 112004027

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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