Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandlingsstudie som jämför medel- eller högdos Uva-1-behandling 3x/vecka kontra Fluocinonide 0,05 % kräm vid behandling av morphea.

14 februari 2019 uppdaterad av: Heidi Jacobe, University of Texas Southwestern Medical Center

En prospektiv, öppen prövning av högdos UVA-1, 3x/vecka eller medeldos UVA-1, 3x/vecka kontra Fluocinonide 0,05 % krämbehandling av morphea

Jämför UVA-1 fototerapibehandling med topikal steroidbehandling hos patienter med morfea.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas - Department of Dermatology Clinical Trials

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga försökspersoner 18 år eller äldre.
  • Symmetrisk begränsad morphea.

Exklusions kriterier:

  • Känd känslighet för fluocinonid 0,05% kräm.
  • Kliniska bevis på superinfekterad hud.
  • Immunkomprometterat tillstånd (inklusive tidigare dokumenterad HIV).
  • Generaliserad sklerodermi.
  • Tidigare historia av hudcancer.
  • Icke engelsktalande ämnen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Medium dos UVA-1
Medium dos (60 J/cm2) UVA-1 3x/vecka i 12 veckor till en morphea plack och fluocinonid 0,05% kräm till en annan morphea plack två gånger dagligen i tolv veckor.
Övrig: Medium dos UVA-1
UVA-1 fototerapibehandling (60 J/cm2) tre gånger per vecka i 12 veckor.
ACTIVE_COMPARATOR: Hög dos UVA-1
Högdos UVA-1 behandling 3x/vecka i 12 veckor till en morphea plack och fluocinonid 0,05% kräm två gånger dagligen i 12 veckor till en annan morphea plack.
Övrig: Hög dos UVA-1
Högdos (120 J/cm2) UVA-1 fototerapi tre gånger per vecka i 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekt av UVA-1-behandling kontra topikal steroid.
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Heidi Jacobe, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2004

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2008

Första postat (UPPSKATTA)

22 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2019

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 112004027

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Symmetrisk begränsad morphea

Kliniska prövningar på Medium dos UVA-1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera