Behandeling Studie Vergelijking Medium of Hoge Dosis Uva-1 Behandeling 3x/Week Versus Fluocinonide 0,05% Crème bij de Behandeling van Morphea.
14 februari 2019 bijgewerkt door: Heidi Jacobe, University of Texas Southwestern Medical Center
Een prospectieve, open-label studie van hoge dosis UVA-1, 3x/week of gemiddelde dosis UVA-1, 3x/week versus fluocinonide 0,05% crème Behandeling van morfea
Vergelijk UVA-1-fototherapiebehandeling met lokale behandeling met steroïden bij proefpersonen met morfea.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas - Department of Dermatology Clinical Trials
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 18 jaar of ouder.
- Symmetrische beperkte morfea.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende gevoeligheid voor fluocinonide 0,05% crème.
- Klinisch bewijs van supergeïnfecteerde huid.
- Immuungecompromitteerde toestand (inclusief eerder gedocumenteerde HIV).
- Gegeneraliseerde sclerodermie.
- Voorgeschiedenis van huidkanker.
- Niet-Engels sprekende onderwerpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gemiddelde dosis UVA-1
Gemiddelde dosis (60 J/cm2) UVA-1 3x/week gedurende 12 weken op één morfea-plaque en fluocinonide 0,05% crème op een andere morfea-plaque tweemaal daags gedurende twaalf weken.
|
UVA-1 fototherapiebehandeling (60 J/cm2) driemaal per week gedurende 12 weken.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hoge dosis UVA-1
Hoge dosis UVA-1-behandeling 3x/week gedurende 12 weken op één morfea-plaque en fluocinonide 0,05% crème tweemaal daags gedurende 12 weken op een andere morphea-plaque.
|
Hoge dosis (120 J/cm2) UVA-1 fototherapie drie keer per week gedurende 12 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Werkzaamheid van UVA-1-behandeling versus lokale steroïden.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heidi Jacobe, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2004
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
22 december 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 112004027
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .