Kezelési tanulmány, amely összehasonlítja a 3x/heti kezelést a közepes vagy nagy dózisú Uva-1 kezeléssel szemben a 0,05%-os fluocinonid krémmel a morphea kezelésében.
2019. február 14. frissítette: Heidi Jacobe, University of Texas Southwestern Medical Center
Leendő, nyílt kísérlet a nagy dózisú UVA-1, 3x/hét vagy közepes dózisú UVA-1, 3x/hét vs. Fluocinonid 0,05% krémmel Morphea kezelésére
Hasonlítsa össze az UVA-1 fényterápiás kezelést a helyi szteroid kezeléssel morpheás betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas - Department of Dermatology Clinical Trials
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb férfi és női alanyok.
- Szimmetrikus korlátozott morphea.
Kizárási kritériumok:
- Ismert érzékenység a 0,05%-os fluocinonid krémre.
- A felülfertőzött bőr klinikai bizonyítékai.
- Immunkompromittált állapot (beleértve a korábban dokumentált HIV-t is).
- Generalizált szkleroderma.
- A bőrrák korábbi története.
- Nem angol nyelvű tantárgyak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Közepes dózisú UVA-1
Közepes dózisú (60 J/cm2) UVA-1 3x/hét 12 héten keresztül egy morphea plakkba és fluocinonid 0,05% krém egy másik morphea plakkba naponta kétszer tizenkét héten keresztül.
|
UVA-1 fényterápiás kezelés (60 J/cm2) hetente háromszor 12 héten keresztül.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nagy dózisú UVA-1
Nagy dózisú UVA-1 kezelés heti 3x 12 héten keresztül egy morphea plakkig és fluocinonid 0,05% krém naponta kétszer 12 héten át egy másik morphea plakkig.
|
Nagy dózisú (120 J/cm2) UVA-1 fényterápia hetente háromszor 12 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az UVA-1 kezelés hatékonysága a helyi szteroidokkal szemben.
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heidi Jacobe, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2009. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2009. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 112004027
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Közepes dózisú UVA-1
-
University of SurreyBefejezveA koszorúér-betegség | Csontritkulás | Osteopenia | Koszorúér meszesedésEgyesült Királyság
-
Hallym University Medical CenterSanofi; Asan Medical CenterBefejezveGyomor neoplazmákKoreai Köztársaság
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.BefejezveLátásélességEgyesült Államok
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Megszűnt