Estudo de Tratamento Comparando Tratamento de Uva-1 em Dose Média ou Alta 3x/Semana Versus Creme Fluocinonida 0,05% no Tratamento da Morfeia.
14 de fevereiro de 2019 atualizado por: Heidi Jacobe, University of Texas Southwestern Medical Center
Um estudo prospectivo e aberto de alta dose de UVA-1, 3x/semana ou dose média de UVA-1, 3x/semana versus fluocinonida 0,05% tratamento em creme de morféia
Compare o tratamento de fototerapia UVA-1 com o tratamento tópico com esteróides em indivíduos com morféia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas - Department of Dermatology Clinical Trials
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino e feminino com 18 anos de idade ou mais.
- Morfeia limitada simétrica.
Critério de exclusão:
- Sensibilidade conhecida ao creme de fluocinonida 0,05%.
- Evidência clínica de pele superinfectada.
- Estado imunocomprometido (incluindo HIV previamente documentado).
- Esclerodermia Generalizada.
- História prévia de câncer de pele.
- Assuntos que não falam inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dose Média UVA-1
Dose média (60 J/cm2) UVA-1 3x/semana por 12 semanas para uma placa de morfeia e fluocinonida 0,05% creme para outra placa de morfeia duas vezes ao dia por doze semanas.
|
Tratamento de fototerapia UVA-1 (60 J/cm2) três vezes por semana durante 12 semanas.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alta Dose de UVA-1
Alta dose de tratamento com UVA-1 3x/semana por 12 semanas para uma placa de morféia e fluocinonida 0,05% creme duas vezes ao dia por 12 semanas para outra placa de morféia.
|
Fototerapia UVA-1 em alta dose (120 J/cm2) três vezes por semana durante 12 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Eficácia do tratamento com UVA-1 versus esteroide tópico.
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heidi Jacobe, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2004
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 112004027
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .