Estudio de tratamiento que compara el tratamiento con dosis media o alta de Uva-1 3 veces por semana frente a la crema con fluocinonida al 0,05 % en el tratamiento de la morfea.
14 de febrero de 2019 actualizado por: Heidi Jacobe, University of Texas Southwestern Medical Center
Un ensayo prospectivo abierto de dosis alta de UVA-1, 3 veces por semana o dosis media de UVA-1, 3 veces por semana frente a fluocinonida al 0,05 % en crema para el tratamiento de la morfea
Compare el tratamiento con fototerapia UVA-1 con el tratamiento con esteroides tópicos en sujetos con morfea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas - Department of Dermatology Clinical Trials
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos de 18 años de edad o más.
- Morfea simétrica limitada.
Criterio de exclusión:
- Sensibilidad conocida a la crema de fluocinonida al 0,05 %.
- Evidencia clínica de piel sobreinfectada.
- Estado inmunocomprometido (incluido el VIH previamente documentado).
- Esclerodermia generalizada.
- Antecedentes previos de cáncer de piel.
- Materias que no hablan inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Dosis Media UVA-1
Dosis media (60 J/cm2) de UVA-1 3 veces por semana durante 12 semanas en una placa de morfea y crema de fluocinonida al 0,05 % en otra placa de morfea dos veces al día durante doce semanas.
|
Tratamiento de fototerapia UVA-1 (60 J/cm2) tres veces por semana durante 12 semanas.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Alta dosis de UVA-1
Tratamiento de dosis alta de UVA-1 3 veces por semana durante 12 semanas para una placa de morfea y crema de fluocinonida al 0,05 % dos veces al día durante 12 semanas para otra placa de morfea.
|
Fototerapia UVA-1 de dosis alta (120 J/cm2) tres veces por semana durante 12 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Eficacia del tratamiento con UVA-1 frente a esteroides tópicos.
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heidi Jacobe, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2004
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 112004027
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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