神経栄養因子とうつ病 (Lex/BDNF)
2008年12月19日 更新者：University of California, San Francisco
正常対照および大うつ病患者における神経ステロイドおよび神経栄養因子の血中濃度
この研究は、健康なコントロールと薬を服用していないうつ病患者の血清神経ステロイドレベルと神経栄養因子（BDNF）レベルにベースラインの違いがあるかどうか、およびこれらのレベルが抗うつ薬治療で変化するかどうかを判断することを目的としています。
ベースラインの神経ステロイド/BDNFレベル、および治療によるこれらのレベルの変化が、エスシタロプラム（Lexapro）に対する臨床的抗うつ反応と相関しているかどうかを判断することも目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究はUCSF人間研究委員会によって承認され、すべての参加者はインフォームドコンセントを与えました。
うつ病の被験者は、二重盲検固定順序で、1 週間のプラセボ、続いて 8 週間のエスシタロプラム (1 日あたり 10 mg x 4 週間、続いて 1 日あたり 20 mg x 4 週間、許容される) による治療を開始しました。 -被験者のクロスオーバー方法。
うつ病の被験者と精神医学的評価者は、研究デザインと治療の順序と期間を知りませんでした。
うつ状態の被験者とコントロールの被験者は、アッセイ用の血液を採取するために静脈穿刺を受けました。
対照群は静脈穿刺を 1 回受け、抑うつ状態の被験者は、積極的なエスシタロプラム治療を開始する直前と 8 週間のエスシタロプラム治療後に再度静脈穿刺を行いました。
服薬コンプライアンスを測定するために、シタロプラムおよびシタロプラム代謝産物のアッセイのために、うつ病患者の治療の 4 週目および 8 週目に血液も採取しました。
最後に、ベースライン時およびエスシタロプラム治療の第 8 週の終わりに、うつ病の重症度と全体的な臨床的変化をうつ病患者で評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- UCSF
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San Francisco、California、アメリカ、94143-0984
- University of California San Francisco
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
単極性大うつ病性障害 (DSM-IV) の男性被験者で、10 項目からなるモンゴメリー・オスベルグうつ病評価尺度 (MADRS) で最低スコアが 22 で、少なくとも 6 週間投薬を受けていない男性被験者が登録されました。 精神疾患の病歴のない、個別に年齢が一致した（+ 3歳）健康な男性コントロール15人も登録されました。 被験者の年齢は 22 ～ 55 歳でした。 (平均値 + 標準偏差 = 41.4 + 8.75 歳)。 すべての被験者は、試験当日に尿毒性スクリーニング（乱用薬物の存在を評価する）に合格する必要がありました。
除外基準:
パニック障害を併発している個人は、典型的な開始用量の抗うつ薬にほとんど耐えられない可能性があるため、除外されました. 両方のグループの除外基準には、DSM-IV基準で定義されている最近（6か月以内）のアルコールまたは薬物乱用、同時の精神療法的介入、健康状態の悪化または異常な臨床検査室、積極的な自殺傾向、および研究を妨げる可能性のある薬物の使用が含まれていました.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
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実験的：エスシタロプラム
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SSRI 抗うつ薬
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清BDNFレベル
時間枠：ベースライン、4 週目、8 週目
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ベースライン、4 週目、8 週目
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血清アロプレグナノロン値
時間枠：ベースライン、4 週目、8 週目
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ベースライン、4 週目、8 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Montgomery-Asberg うつ病評価尺度
時間枠：ベースライン、4週目、8週目
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ベースライン、4週目、8週目
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クリニカル・グローバル・インプレッション
時間枠：ベースライン、4 週目、8 週目
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ベースライン、4 週目、8 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Owen M Wolkowitz, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年1月1日
一次修了 (実際)
2006年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年12月19日
最終確認日
2008年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H3097-19671-08
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