Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattori neurotrofici e depressione (Lex/BDNF)

19 dicembre 2008 aggiornato da: University of California, San Francisco

Livelli ematici di neurosteroidi e fattori neurotrofici nei controlli normali e nei pazienti con depressione maggiore

Studio inteso a determinare se ci sono differenze basali nei livelli sierici di neurosteroidi e nei livelli di fattore neurotrofico (BDNF) nei controlli sani rispetto ai soggetti depressi non medicati e se i livelli di questi cambiano con il trattamento antidepressivo. Studio inteso anche a determinare se i livelli basali di neurosteroidi/BDNF e il cambiamento di questi livelli con =trattamento sono correlati con la risposta clinica antidepressiva all'escitalopram (Lexapro).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato approvato dal Comitato UCSF per la ricerca umana e tutti i partecipanti hanno dato il consenso informato. I soggetti depressi hanno iniziato il trattamento con placebo per una settimana, seguito da escitalopram per otto settimane (10 mg al giorno x 4 settimane, seguiti da 20 mg al giorno x 4 settimane, come tollerato) in doppio cieco, a ordine fisso, entro -modo di incrocio di soggetti. I soggetti depressi e il valutatore psichiatrico non erano a conoscenza del disegno dello studio e della sequenza e della durata dei trattamenti. I soggetti depressi e di controllo sono stati sottoposti a prelievo venoso per ottenere il sangue per i test. I controlli sono stati sottoposti a venipuntura una volta e i soggetti depressi sono stati sottoposti a venipuntura appena prima dell'inizio del trattamento attivo con escitalopram e di nuovo dopo 8 settimane di trattamento con escitalopram. Il sangue è stato anche raccolto alle settimane 4 e 8 di trattamento nei soggetti depressi per il dosaggio del citalopram e dei metaboliti del citalopram, per valutare la compliance al trattamento. Infine, la gravità della depressione e il cambiamento clinico globale sono stati valutati nei soggetti depressi al basale e alla fine della settimana 8 del trattamento con escitalopram.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • UCSF
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143-0984
        • University of California San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Sono stati arruolati soggetti maschi con disturbo depressivo maggiore unipolare (DSM-IV) con un punteggio minimo di 22 sulla scala di valutazione della depressione di Montgomery-Åsberg (MADRS) a 10 voci che erano liberi da farmaci per almeno 6 settimane. Sono stati inoltre arruolati quindici controlli maschi sani della stessa età (+ 3 anni) senza storia di malattia psichiatrica. L'età dei soggetti variava dai 22 ai 55 anni. (media + D.S.= 41,4 + 8,75 anni). Tutti i soggetti dovevano superare uno screening tossicologico delle urine (valutando la presenza di droghe d'abuso) il giorno del test.

Criteri di esclusione:

Sono stati esclusi gli individui con disturbo di panico in comorbilità, poiché potrebbero tollerare male le tipiche dosi iniziali di antidepressivi, e sono stati esclusi gli individui con disturbo da stress post-traumatico in comorbilità, poiché potrebbero avere risposte regolatorie neuroendocrine diverse da quelle dei soggetti depressi senza PTSD . I criteri di esclusione per entrambi i gruppi includevano l'abuso recente (entro 6 mesi) di alcol o droghe come definito dai criteri del DSM-IV, interventi psicoterapeutici concomitanti, cattive condizioni di salute medica o laboratori clinici anormali, suicidalità attiva e uso di farmaci che potrebbero interferire con lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Droga: Placebo
SPERIMENTALE: Escitalopram
Droga: Escitalopram
Antidepressivo SSRI
Altri nomi:
  • Lexapro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli sierici di BDNF
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8
Basale, settimana 4, settimana 8
Livelli sierici di allopregnanolone
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8
Basale, settimana 4, settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione della depressione di Montgomery-Asberg
Lasso di tempo: basale, settimana 4, settimana 8
basale, settimana 4, settimana 8
Impressione clinica globale
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8
Basale, settimana 4, settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Owen M Wolkowitz, MD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2003

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

22 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 dicembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2008

Ultimo verificato

1 dicembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H3097-19671-08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi