神经营养因子与抑郁症 (Lex/BDNF)
2008年12月19日 更新者：University of California, San Francisco
正常对照者和严重抑郁症患者的神经类固醇和神经营养因子的血液水平
研究旨在确定健康对照组与未接受药物治疗的抑郁受试者的血清神经类固醇水平和神经营养因子 (BDNF) 水平是否存在基线差异，以及这些水平是否随抗抑郁治疗而变化。
研究还旨在确定基线神经类固醇/BDNF 水平以及这些水平随治疗的变化是否与依他普仑 (Lexapro) 的临床抗抑郁反应相关。
研究概览
详细说明
该研究得到了 UCSF 人类研究委员会的批准，所有参与者都给予了知情同意。
抑郁的受试者开始用安慰剂治疗一周，然后以双盲、固定顺序、在-主题交叉方式。
抑郁的受试者和精神病评估者不知道研究设计以及治疗的顺序和持续时间。
抑郁症和对照受试者接受静脉穿刺以获得血液进行化验。
对照组接受了一次静脉穿刺，而抑郁受试者在开始活性艾司西酞普兰治疗之前接受了静脉穿刺，并在接受艾司西酞普兰治疗 8 周后再次接受了静脉穿刺。
还在抑郁受试者的治疗第 4 周和第 8 周收集血液，用于测定西酞普兰和西酞普兰代谢物，以衡量药物依从性。
最后，在艾司西酞普兰治疗的基线和第 8 周结束时，对抑郁受试者的抑郁严重程度和整体临床变化进行了评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Francisco、California、美国、94143
- UCSF
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San Francisco、California、美国、94143-0984
- University of California San Francisco
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
患有单极重度抑郁症 (DSM-IV) 且在 10 项蒙哥马利-奥斯伯格抑郁量表 (MADRS) 中最低得分为 22 且至少 6 周未服用药物的男性受试者被纳入研究。 还招募了 15 名年龄匹配（+ 3 岁）、没有精神疾病史的健康男性对照。 受试者的年龄范围为 22-55 岁。 （平均值 + S.D.= 41.4 + 8.75 岁）。 所有受试者都需要在测试当天通过尿液毒理学筛查（评估滥用药物的存在）。
排除标准：
患有共病恐慌症的个体被排除在外，因为他们可能无法耐受典型的抗抑郁药起始剂量，并且患有共病创伤后应激障碍的个体被排除在外，因为他们的神经内分泌调节反应可能不同于没有 PTSD 的抑郁受试者. 两组的排除标准包括根据 DSM-IV 标准定义的近期（6 个月内）酒精或药物滥用、同时进行的心理治疗干预、身体健康状况不佳或临床实验室异常、主动自杀以及使用可能干扰研究的药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血清 BDNF 水平
大体时间：基线、第 4 周、第 8 周
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基线、第 4 周、第 8 周
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血清四氢孕酮水平
大体时间：基线、第 4 周、第 8 周
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基线、第 4 周、第 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表
大体时间：基线、第 4 周、第 8 周
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基线、第 4 周、第 8 周
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临床总体印象
大体时间：基线、第 4 周、第 8 周
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基线、第 4 周、第 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Owen M Wolkowitz, MD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年1月1日
初级完成 (实际的)
2006年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年11月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月19日
首次发布 (估计)
2008年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年12月19日
最后验证
2008年12月1日
更多信息
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