Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейротрофические факторы и депрессия (Lex/BDNF)

19 декабря 2008 г. обновлено: University of California, San Francisco

Уровни нейростероидов и нейротрофических факторов в крови у здоровых людей и у пациентов с большой депрессией

Целью исследования было определить, существуют ли исходные различия в уровнях нейростероидов в сыворотке и уровнях нейротрофического фактора (BDNF) у здоровых людей из контрольной группы по сравнению с субъектами с депрессией, не получающими медикаментозное лечение, и изменяются ли эти уровни при лечении антидепрессантами. Исследование также предназначалось для определения того, коррелируют ли исходные уровни нейростероидов/BDNF и изменение этих уровней при лечении с клиническим ответом антидепрессанта на эсциталопрам (лексапро).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование было одобрено Комитетом UCSF по исследованиям человека, и все участники дали информированное согласие. Субъекты с депрессией начали лечение плацебо в течение одной недели, а затем эсциталопрамом в течение восьми недель (10 мг в день x 4 недели, затем 20 мг в день x 4 недели, в зависимости от переносимости) в двойном слепом, фиксированном порядке, в течение -предметный перекрестный способ. Субъекты с депрессией и психиатрический оценщик не знали о дизайне исследования, последовательности и продолжительности лечения. У депрессивных и контрольных субъектов была сделана венепункция для получения крови для анализов. Контрольная группа подверглась венепункции один раз, а депрессивным субъектам венепункцию сделали непосредственно перед началом активного лечения эсциталопрамом и еще раз через 8 недель лечения эсциталопрамом. Кровь также собирали на 4-й и 8-й неделе лечения у субъектов с депрессией для анализа циталопрама и метаболитов циталопрама, чтобы оценить соблюдение режима лечения. Наконец, тяжесть депрессии и глобальные клинические изменения оценивались у пациентов с депрессией на исходном уровне и в конце 8-й недели лечения эсциталопрамом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • UCSF
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143-0984
        • University of California San Francisco

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 22 года до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

В исследование были включены мужчины с униполярным большим депрессивным расстройством (DSM-IV) с минимальным баллом 22 по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) из 10 пунктов, которые не принимали лекарств в течение как минимум 6 недель. Также были включены 15 здоровых мужчин соответствующего возраста (+ 3 года) без психиатрических заболеваний в анамнезе. Возраст испытуемых колебался от 22 до 55 лет. (среднее + SD = 41,4 + 8,75 лет). Все испытуемые должны были пройти токсикологический анализ мочи (оценка наличия наркотиков) в день тестирования.

Критерий исключения:

Лица с коморбидным паническим расстройством были исключены, так как они могут плохо переносить типичные начальные дозы антидепрессантов, а лица с коморбидным посттравматическим стрессовым расстройством были исключены, поскольку у них могут быть нейроэндокринные регуляторные реакции, отличные от таковых у депрессивных субъектов без посттравматического стрессового расстройства. . Критерии исключения для обеих групп включали недавнее (в течение 6 месяцев) злоупотребление алкоголем или наркотиками, как это определено критериями DSM-IV, одновременные психотерапевтические вмешательства, плохое состояние здоровья или аномальные клинические анализы, активное суицидальное поведение и использование лекарств, которые могли помешать исследованию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Лекарство: Плацебо
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эсциталопрам
Лекарство: Эсциталопрам
СИОЗС антидепрессант
Другие имена:
  • Лексапро

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни BDNF в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя
Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя
Уровни аллопрегнанолона в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя
Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга
Временное ограничение: исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя
исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя
Клиническое общее впечатление
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя
Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Owen M Wolkowitz, MD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2003 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2006 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 декабря 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2008 г.

Последняя проверка

1 декабря 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H3097-19671-08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться