Neurotrofické faktory a deprese (Lex/BDNF)
Hladiny neurosteroidů a neurotrofních faktorů v krvi u normálních kontrol a u pacientů s velkou depresí
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- UCSF
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143-0984
- University of California San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Byli zařazeni muži s unipolární hlavní depresivní poruchou (DSM-IV) s minimálním skóre 22 na 10-položkové Montgomery-Åsbergově hodnotící škále deprese (MADRS), kteří byli bez medikace po dobu alespoň 6 týdnů. Bylo také zahrnuto 15 individuálně věkově (+ 3 roky) zdravých mužských kontrol bez psychiatrického onemocnění v anamnéze. Věk subjektů se pohyboval od 22 do 55 let. (průměr + S.D. = 41,4 + 8,75 r.). Všechny subjekty musely v den testování projít toxikologickým screeningem moči (posuzující přítomnost zneužívaných drog).
Kritéria vyloučení:
Jedinci s komorbidní panickou poruchou byli vyloučeni, protože mohou špatně snášet typické počáteční dávky antidepresiv, a jedinci s komorbidní posttraumatickou stresovou poruchou byli vyloučeni, protože mohou mít neuroendokrinní regulační odezvy odlišné od těch, které mají depresivní subjekty bez PTSD. . Kritéria vyloučení pro obě skupiny zahrnovala nedávné (do 6 měsíců) zneužívání alkoholu nebo drog, jak je definováno kritérii DSM-IV, souběžné psychoterapeutické intervence, špatný zdravotní stav nebo abnormální klinické laboratoře, aktivní suicidalita a užívání léků, které by mohly interferovat se studií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Escitalopram
|
SSRI antidepresivum
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny BDNF v séru
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8
|
Výchozí stav, týden 4, týden 8
|
|
Hladiny allopregnanolonu v séru
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8
|
Výchozí stav, týden 4, týden 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupnice hodnocení deprese Montgomery-Asberg
Časové okno: základní stav, týden 4, týden 8
|
základní stav, týden 4, týden 8
|
|
Globální klinický dojem
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8
|
Výchozí stav, týden 4, týden 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Owen M Wolkowitz, MD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Poruchy nálady
- Deprese
- Deprese
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání serotoninu
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Serotoninové látky
- Antidepresiva
- Antidepresiva, druhá generace
- Citalopram
Další identifikační čísla studie
- H3097-19671-08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .